AstraZeneca đã nhận được mức tăng gấp đôi cho danh mục thuốc điều trị ung thư của mình vào thứ Ba, sau khi các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ và Châu Âu chấp nhận đệ trình cơ quan quản lý đối với các loại thuốc của họ, bước đầu tiên để giành được sự chấp thuận cho các loại thuốc này.
Nhà sản xuất thuốc Anh-Thụy Điển và MedImmune, bộ phận nghiên cứu và phát triển sinh học toàn cầu của họ, đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận đơn xin cấp phép cho moxetumomab pasudotox, một loại thuốc mới tiềm năng để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tế bào lông. bệnh bạch cầu (HCL) đã được điều trị ít nhất hai đợt trước đó.
FDA đã trao trạng thái "đánh giá ưu tiên" cho thuốc, được cấp cho các loại thuốc mà nếu được phê duyệt sẽ mang lại sự cải thiện đáng kể trong việc điều trị, chẩn đoán hoặc phòng ngừa các tình trạng nghiêm trọng. Quyết định dự kiến sẽ được đưa ra vào quý 3 năm nay.
Ngoài ra, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã chấp nhận đệ trình quản lý đối với Lynparza, một loại thuốc mà AstraZeneca hiện đồng sở hữu trong mối quan hệ đối tác 50:50 với Merck, công ty dược phẩm Hoa Kỳ, để điều trị bệnh ung thư vú lây lan ở nơi khác trong cơ thể cho những bệnh nhân mắc một căn bệnh cụ thể. đột biến gen.
Nếu được phê duyệt, loại thuốc này sẽ trở thành chất ức chế PARP đầu tiên trong điều trị ung thư vú ở châu Âu. PARP là một loại protein được tìm thấy trong tế bào người, giúp các tế bào đó tự sửa chữa khi bị hư hỏng. Bằng cách ngăn chặn quá trình sửa chữa này trong tế bào ung thư, chất ức chế PARP giúp tế bào chết đi.
Lynparza vào tháng 1 đã trở thành chất ức chế PARP đầu tiên được phê duyệt ở bất kỳ đâu trên thế giới để điều trị bệnh ung thư vú, khi nó giành được sự chấp thuận từ các cơ quan quản lý Hoa Kỳ.
Trong thử nghiệm mới nhất, Lynparza đã kéo dài đáng kể thời gian sống sót không tiến triển so với hóa trị và giảm 42% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong.
Năm 2017, 1/5 doanh số bán sản phẩm của Astra là từ lĩnh vực ung thư và công ty kỳ vọng tỷ lệ này sẽ tăng lên. Cổ phiếu của nhóm đóng cửa tăng 0,6% ở mức 49,26 bảng.
Trong một diễn biến khác, Compugen, một công ty dược phẩm của Israel, cho biết họ đã ký một thỏa thuận cấp phép độc quyền với MedImmune để cho phép phát triển các sản phẩm kháng thể để điều trị ung thư.
Compugen cho biết MedImmune có quyền tạo ra nhiều sản phẩm theo giấy phép “và sẽ tự chịu trách nhiệm về mọi hoạt động nghiên cứu, phát triển và thương mại theo thỏa thuận”.
Công ty Israel sẽ nhận được khoản thanh toán trả trước 10 triệu USD và đủ điều kiện nhận tới 200 triệu USD cho các mốc phát triển, quy định và thương mại cho sản phẩm đầu tiên, cũng như tiền bản quyền cho việc bán sản phẩm trong tương lai.
Anat Cohen-Dayag, giám đốc điều hành Compugen, cho biết thỏa thuận này “cho phép chúng tôi kiếm tiền từ những tiến bộ khoa học cụ thể trong các chương trình của mình, trong khi chúng tôi tiếp tục phát triển các chương trình chính của mình thành các thử nghiệm lâm sàng”.
Thời gian đăng: 23-04-2018