У вівторок компанія AstraZeneca отримала подвійний приріст для свого онкологічного портфоліо після того, як американські та європейські регулятори прийняли нормативні подання щодо її препаратів, що стало першим кроком до отримання дозволу на ці ліки.
Англо-шведський виробник ліків і MedImmune, його глобальне відділення біологічних досліджень і розробок, оголосили, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) прийняло заявку на отримання ліцензії на моксетумомаб пасудотокс, потенційно новий препарат для лікування дорослих пацієнтів з волосато-клітинною хворобою. лейкемія (HCL), які отримували щонайменше дві попередні лінії лікування.
FDA присвоїло препарату статус «пріоритетної перевірки», який надається лікарським засобам, які в разі схвалення запропонують значне покращення в лікуванні, діагностиці або профілактиці серйозних захворювань. Рішення очікується в третьому кварталі цього року.
Окремо Європейське агентство з лікарських засобів прийняло регуляторну заявку на Lynparza, препарат, яким AstraZeneca зараз володіє у партнерстві 50:50 з Merck, американською фармацевтичною компанією, для лікування раку молочної залози, який поширюється в інших частинах тіла, у пацієнтів із певним захворюванням. генетична мутація.
У разі схвалення препарат стане першим інгібітором PARP для лікування раку молочної залози в Європі. PARP – це білок, що міститься в клітинах людини, який допомагає цим клітинам відновлюватися у разі пошкодження. Зупиняючи цей процес відновлення в ракових клітинах, інгібітори PARP допомагають клітині загинути.
У січні Lynparza став першим інгібітором PARP, схваленим у будь-якій точці світу для лікування раку молочної залози, коли він отримав добро від регуляторних органів США.
В останньому дослідженні Lynparza значно подовжила виживаність без прогресування порівняно з хіміотерапією та знизила ризик прогресування захворювання або смерті на 42 відсотки.
У 2017 році п’ята частина продажів продуктів Astra була від онкології, і компанія очікує, що ця частка зросте. Акції групи зросли на 0,6 відсотка до 49,26 фунтів стерлінгів.
Крім того, Compugen, ізраїльська фармацевтична компанія, заявила, що уклала ексклюзивну ліцензійну угоду з MedImmune, яка дозволить розробляти антитіла для лікування раку.
MedImmune має право створювати кілька продуктів за ліцензією «і буде нести одноосібну відповідальність за всі дослідження, розробки та комерційну діяльність згідно з угодою», сказав Компьюген.
Ізраїльська компанія отримає авансовий платіж у розмірі 10 мільйонів доларів США та має право отримати до 200 мільйонів доларів США на етапи розробки, регулювання та комерційні етапи для першого продукту, а також роялті від майбутніх продажів продукту.
Анат Коен-Даяг, виконавчий директор Compugen, сказав, що угода «дозволяє нам монетизувати конкретні наукові досягнення в наших програмах, у той час як ми продовжуємо просувати наші провідні програми до клінічних випробувань».
Час публікації: 23 квітня 2018 р