Ang AstraZeneca ay tumatanggap ng pagpapalakas ng regulasyon para sa mga gamot sa oncology

selula ng kanser

Nakatanggap ang AstraZeneca ng dobleng tulong para sa oncology portfolio nito noong Martes, pagkatapos tanggapin ng mga regulator ng US at European ang mga pagsusumite ng regulasyon para sa mga gamot nito, ang unang hakbang tungo sa pagkapanalo ng pag-apruba para sa mga gamot na ito.

Ang Anglo-Swedish na drugmaker, at ang MedImmune, ang global biologics research and development arm nito, ay nag-anunsyo na tinanggap ng US Food and Drug Administration (FDA) ang application ng lisensya para sa moxetumomab pasudotox, isang potensyal na bagong gamot para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may mabuhok na selula leukemia (HCL) na nakatanggap ng hindi bababa sa dalawang nakaraang linya ng paggamot.

Iginawad ng FDA ang katayuang “priority review” ng gamot, na ibinibigay sa mga gamot na, kung maaprubahan, ay mag-aalok ng makabuluhang pagpapabuti sa paggamot, pagsusuri, o pag-iwas sa mga seryosong kondisyon. Inaasahan ang isang desisyon sa ikatlong quarter ng taong ito.

Hiwalay, tinanggap ng European Medicines Agency ang isang pagsusumite ng regulasyon para sa Lynparza, isang gamot na pagmamay-ari ngayon ng AstraZeneca sa isang 50:50 na pakikipagsosyo sa Merck, ang kumpanya ng gamot sa US, upang gamutin ang kanser sa suso na kumakalat sa ibang lugar sa katawan para sa mga pasyente na may partikular na genetic mutation.

Kung maaprubahan, ang gamot ay magiging unang PARP inhibitor para sa paggamot ng kanser sa suso sa Europa. Ang PARP ay isang protina na matatagpuan sa mga selula ng tao na tumutulong sa mga cell na iyon na ayusin ang kanilang mga sarili kapag nasira. Sa pamamagitan ng pagpapahinto sa proseso ng pagkumpuni na ito sa mga selula ng kanser, tinutulungan ng mga PARP inhibitor na mamatay ang selula.

Ang Lynparza noong Enero ay naging kauna-unahang PARP inhibitor na inaprubahan saanman sa mundo para sa breast cancer, nang manalo ito ng go-ahead mula sa mga regulator ng US.

Sa pinakahuling pagsubok, makabuluhang pinatagal ni Lynparza ang kaligtasan ng walang pag-unlad kumpara sa chemotherapy at binawasan ang panganib ng pag-unlad ng sakit o kamatayan ng 42 porsyento.

Noong 2017, isang ikalimang bahagi ng mga benta ng produkto ng Astra ay mula sa oncology at inaasahan ng kumpanya na tumaas ang proporsyon na ito. Ang mga pagbabahagi sa grupo ay nagsara ng 0.6 porsyento sa £49.26.

Sa isang hiwalay na pag-unlad, sinabi ng Compugen, isang kumpanya ng Israeli pharma, na pumasok ito sa isang eksklusibong kasunduan sa lisensya sa MedImmune na magbibigay-daan sa pagbuo ng mga produkto ng antibody upang gamutin ang kanser.

Ang MedImmune ay may karapatang lumikha ng maraming produkto sa ilalim ng lisensya "at magiging tanging responsable para sa lahat ng pananaliksik, pagpapaunlad at komersyal na aktibidad sa ilalim ng kasunduan", sabi ni Compugen.

Ang kumpanyang Israeli ay makakatanggap ng $10m na ​​paunang bayad at karapat-dapat na makatanggap ng hanggang $200m sa development, regulasyon at komersyal na mga milestone para sa unang produkto, pati na rin ang mga royalty sa hinaharap na mga benta ng produkto.

Sinabi ni Anat Cohen-Dayag, punong ehekutibo ng Compugen, na ang deal ay "nagbibigay-daan sa amin na pagkakitaan ang mga partikular na pang-agham na pagsulong sa aming mga programa, habang patuloy naming isinusulong ang aming mga pangunahing programa sa mga klinikal na pagsubok."


Oras ng post: Abr-23-2018
;
WhatsApp Online Chat!