AstraZeneca fick ett dubbelt uppsving för sin onkologiportfölj på tisdagen, efter att amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter accepterade regulatoriska anmälningar för dess läkemedel, det första steget mot att vinna godkännande för dessa läkemedel.
Den engelsk-svenska läkemedelstillverkaren, och MedImmune, dess globala forsknings- och utvecklingsavdelning för biologisk forskning, meddelade att US Food and Drug Administration (FDA) hade accepterat licensansökan för moxetumomab pasudotox, ett potentiellt nytt läkemedel för behandling av vuxna patienter med hårceller leukemi (HCL) som har fått minst två tidigare behandlingslinjer.
FDA har tilldelat läkemedlet status som "prioriterad granskning", som ges till läkemedel som, om de godkänns, skulle erbjuda en betydande förbättring av behandlingen, diagnosen eller förebyggandet av allvarliga tillstånd. Ett beslut väntas under tredje kvartalet i år.
Separat godkände European Medicines Agency en myndighetsinlämning för Lynparza, ett läkemedel som AstraZeneca nu delägar i ett 50:50-partnerskap med Merck, det amerikanska läkemedelsföretaget, för att behandla bröstcancer som sprider sig någon annanstans i kroppen för patienter med en viss genetisk mutation.
Om det godkänns skulle läkemedlet bli den första PARP-hämmaren för behandling av bröstcancer i Europa. PARP är ett protein som finns i mänskliga celler som hjälper dessa celler att reparera sig själva när de skadas. Genom att stoppa denna reparationsprocess i cancerceller hjälper PARP-hämmare cellen att dö.
Lynparza blev i januari den första PARP-hämmaren som godkändes någonstans i världen för bröstcancer, när den vann klartecken från amerikanska tillsynsmyndigheter.
I den senaste studien förlängde Lynparza signifikant progressionsfri överlevnad jämfört med kemoterapi och minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 42 procent.
Under 2017 kom en femtedel av Astras produktförsäljning från onkologi och företaget räknar med att denna andel kommer att öka. Aktierna i gruppen stängde upp 0,6 procent till £49,26.
I en separat utveckling sa Compugen, ett israeliskt läkemedelsföretag, att det hade ingått ett exklusivt licensavtal med MedImmune som skulle möjliggöra utvecklingen av antikroppsprodukter för att behandla cancer.
MedImmune har rätten att skapa flera produkter under licensen "och kommer att vara ensamt ansvarig för all forskning, utveckling och kommersiella aktiviteter enligt avtalet", sa Compugen.
Det israeliska företaget kommer att få en förskottsbetalning på 10 miljoner USD och är berättigat att få upp till 200 miljoner USD i utveckling, regulatoriska och kommersiella milstolpar för den första produkten, samt royalties på framtida produktförsäljning.
Anat Cohen-Dayag, Compugens vd, sa att avtalet "ger oss möjlighet att tjäna pengar på specifika vetenskapliga framsteg i våra program, samtidigt som vi fortsätter att utveckla våra ledande program till kliniska prövningar".
Posttid: 2018-apr-23