AstraZeneca nampi dorongan ganda pikeun portopolio onkologi na dinten Salasa, saatos régulator AS sareng Éropa nampi kiriman pangaturan pikeun ubarna, léngkah munggaran pikeun meunang persetujuan pikeun obat-obatan ieu.
Tukang ubar Anglo-Swedia, sareng MedImmune, panangan panalungtikan sareng pamekaran biologis global, ngumumkeun yén Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) parantos nampi aplikasi lisénsi pikeun moxetumomab pasudotox, ubar anyar anu poténsial pikeun pengobatan pasien dewasa kalayan sél buluan. leukemia (HCL) anu geus narima sahenteuna dua garis saméméhna perlakuan.
FDA parantos masihan status "resensi prioritas" ubar, anu dipasihkeun ka obat-obatan anu, upami disatujuan, bakal nawiskeun paningkatan anu signifikan dina pengobatan, diagnosis, atanapi pencegahan kaayaan anu serius. Kaputusan diperkirakeun dina kuartal katilu taun ieu.
Kapisah, Badan Obat-obatan Éropa nampi kiriman pangaturan pikeun Lynparza, ubar anu ayeuna milik AstraZeneca dina kerjasama 50:50 sareng Merck, perusahaan ubar AS, pikeun ngubaran kanker payudara anu sumebar di tempat sanés dina awak pikeun penderita anu khusus. mutasi genetik.
Upami disatujuan, ubar éta bakal janten inhibitor PARP munggaran pikeun pengobatan kanker payudara di Éropa. PARP mangrupikeun protéin anu aya dina sél manusa anu ngabantosan sél éta ngalereskeun diri nalika ruksak. Ku halting prosés perbaikan ieu sél kanker, sambetan PARP mantuan sél maot.
Lynparza dina Januari janten inhibitor PARP munggaran anu disatujuan di mana waé di dunya pikeun kanker payudara, nalika éta meunang payun ti régulator AS.
Dina uji coba panganyarna, Lynparza sacara signifikan manjangkeun kasalametan bébas kamajuan dibandingkeun sareng kémoterapi sareng ngirangan résiko kamajuan panyakit atanapi maot ku 42 persen.
Taun 2017 saperlima tina penjualan produk Astra asalna tina onkologi sareng perusahaan ngarepkeun proporsi ieu naék. Saham di grup ditutup nepi 0.6 persen dina £ 49.26.
Dina pamekaran anu misah, Compugen, perusahaan farmasi Israél, nyatakeun yén éta parantos asup kana perjanjian lisénsi ekslusif sareng MedImmune anu bakal tiasa ngembangkeun produk antibodi pikeun ngubaran kanker.
MedImmune boga hak pikeun nyieun sababaraha produk dina lisénsi "sarta bakal solely nanggungjawaban kana sadaya panalungtikan, ngembangkeun sarta kagiatan komérsial dina perjanjian", ceuk Compugen.
Perusahaan Israél bakal nampi pamayaran sateuacanna $ 10m sareng layak nampi dugi ka $ 200m dina pangwangunan, pangaturan sareng komersil pikeun produk munggaran, ogé royalti pikeun penjualan produk anu bakal datang.
Anat Cohen-Dayag, lulugu eksekutif Compugen, nyatakeun yén deal "ngamungkinkeun urang pikeun monetisasi kamajuan ilmiah khusus dina program urang, bari urang teraskeun maju program kalungguhan urang kana uji klinis".
waktos pos: Apr-23-2018