Во вторник AstraZeneca получила двойное увеличение своего портфеля онкологических препаратов после того, как регулирующие органы США и Европы приняли нормативные документы на ее лекарства, что стало первым шагом на пути к получению одобрения для этих лекарств.
Англо-шведский производитель лекарств и MedImmune, его глобальное подразделение по исследованиям и разработкам биологических препаратов, объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на лицензию на моксетумомаб пасудотокс, потенциальное новое лекарство для лечения взрослых пациентов с волосатоклеточными клетками. лейкоз (HCL), получившие как минимум две предыдущие линии лечения.
FDA присвоило препарату статус «приоритетной проверки», который присваивается лекарствам, которые в случае одобрения позволят значительно улучшить лечение, диагностику или профилактику серьезных заболеваний. Решение ожидается в третьем квартале этого года.
Отдельно Европейское агентство по лекарственным средствам приняло нормативную заявку на препарат Линпарза, совладельцем которого в настоящее время является компания AstraZeneca в партнерстве 50:50 с американской фармацевтической компанией Merck, предназначенный для лечения рака молочной железы, распространяющегося в другие части тела, у пациентов с определенными заболеваниями. генетическая мутация.
В случае одобрения препарат станет первым ингибитором PARP для лечения рака молочной железы в Европе. PARP — это белок, обнаруженный в клетках человека, который помогает этим клеткам восстанавливаться при повреждении. Останавливая этот процесс восстановления в раковых клетках, ингибиторы PARP помогают клетке умереть.
В январе Lynparza стал первым ингибитором PARP, одобренным в мире для лечения рака молочной железы, когда он получил добро от регулирующих органов США.
В последнем исследовании Линпарза значительно продлила выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией и снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 42 процента.
В 2017 году пятая часть продаж продукции Astra приходилась на онкологическую продукцию, и компания ожидает, что эта доля будет расти. Акции группы выросли на 0,6% до £49,26.
Израильская фармацевтическая компания Compugen заявила, что заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с MedImmune, которое позволит разрабатывать продукты на основе антител для лечения рака.
MedImmune имеет право создавать несколько продуктов по лицензии «и будет нести единоличную ответственность за все исследования, разработки и коммерческую деятельность в соответствии с соглашением», сообщил Compugen.
Израильская компания получит авансовый платеж в размере 10 миллионов долларов и имеет право на получение до 200 миллионов долларов на разработку, нормативные и коммерческие этапы для первого продукта, а также гонорары за будущие продажи продукта.
Анат Коэн-Даяг, исполнительный директор Compugen, заявила, что сделка «позволяет нам монетизировать конкретные научные достижения в наших программах, в то время как мы продолжаем продвигать наши ведущие программы в клинические испытания».
Время публикации: 23 апреля 2018 г.