A AstraZeneca recebeu um duplo impulso para o seu portefólio de oncologia na terça-feira, depois de os reguladores dos EUA e da Europa terem aceitado submissões regulamentares para os seus medicamentos, o primeiro passo para obter a aprovação destes medicamentos.
A farmacêutica anglo-sueca e a MedImmune, seu braço global de pesquisa e desenvolvimento de produtos biológicos, anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o pedido de licença para o moxetumomab pasudotox, um potencial novo medicamento para o tratamento de pacientes adultos com células pilosas. leucemia (HCL) que receberam pelo menos duas linhas anteriores de tratamento.
A FDA concedeu ao medicamento o estatuto de “revisão prioritária”, que é concedido a medicamentos que, se aprovados, ofereceriam uma melhoria significativa no tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças graves. Uma decisão é esperada para o terceiro trimestre deste ano.
Separadamente, a Agência Europeia de Medicamentos aceitou uma submissão regulamentar para o Lynparza, um medicamento que a AstraZeneca é agora co-proprietária numa parceria 50:50 com a Merck, a empresa farmacêutica dos EUA, para tratar o cancro da mama que se espalha por outras partes do corpo para pacientes com uma doença específica. mutação genética.
Se aprovado, o medicamento tornar-se-ia o primeiro inibidor de PARP para o tratamento do cancro da mama na Europa. PARP é uma proteína encontrada nas células humanas que ajuda essas células a se repararem quando danificadas. Ao interromper esse processo de reparo nas células cancerígenas, os inibidores de PARP ajudam a célula a morrer.
Lynparza tornou-se em janeiro o primeiro inibidor de PARP aprovado em qualquer lugar do mundo para o câncer de mama, quando obteve aprovação dos reguladores dos EUA.
No último ensaio, o Lynparza prolongou significativamente a sobrevivência livre de progressão em comparação com a quimioterapia e reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 42 por cento.
Em 2017, um quinto das vendas de produtos da Astra foram de oncologia e a empresa espera que esta proporção aumente. As ações do grupo fecharam em alta de 0,6 por cento, a £ 49,26.
Num desenvolvimento separado, a Compugen, uma empresa farmacêutica israelita, disse ter celebrado um acordo de licença exclusivo com a MedImmune que permitiria o desenvolvimento de produtos de anticorpos para tratar o cancro.
A MedImmune tem o direito de criar vários produtos sob a licença “e será a única responsável por todas as atividades de pesquisa, desenvolvimento e comerciais sob o acordo”, disse Compugen.
A empresa israelense receberá um pagamento adiantado de US$ 10 milhões e será elegível para receber até US$ 200 milhões em marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais para o primeiro produto, bem como royalties sobre vendas futuras de produtos.
Anat Cohen-Dayag, presidente-executiva da Compugen, disse que o acordo “nos permite monetizar avanços científicos específicos em nossos programas, enquanto continuamos a avançar nossos programas principais em ensaios clínicos”.
Horário da postagem: 23 de abril de 2018