AstraZeneca mottar reguleringsløft for onkologiske legemidler

kreftcelle

AstraZeneca fikk et dobbelt løft for sin onkologiportefølje tirsdag, etter at amerikanske og europeiske regulatorer godtok regulatoriske innleveringer for legemidlene deres, det første skrittet mot å vinne godkjenning for disse medisinene.

Den engelsk-svenske legemiddelprodusenten og MedImmune, dens globale forsknings- og utviklingsavdeling for biologiske stoffer, kunngjorde at US Food and Drug Administration (FDA) hadde akseptert lisenssøknaden for moxetumomab pasudotox, en potensiell ny medisin for behandling av voksne pasienter med hårceller. leukemi (HCL) som har mottatt minst to tidligere behandlingslinjer.

FDA har tildelt stoffet "prioritert gjennomgang"-status, som gis til medisiner som, hvis de blir godkjent, vil gi en betydelig forbedring i behandling, diagnose eller forebygging av alvorlige tilstander. En avgjørelse ventes i tredje kvartal i år.

Separat godtok European Medicines Agency en regulatorisk innlevering for Lynparza, et medikament som AstraZeneca nå eier i et 50:50 partnerskap med Merck, det amerikanske legemiddelselskapet, for å behandle brystkreft som sprer seg andre steder i kroppen for pasienter med en bestemt genetisk mutasjon.

Hvis det blir godkjent, vil stoffet bli den første PARP-hemmeren for behandling av brystkreft i Europa. PARP er et protein som finnes i menneskelige celler som hjelper disse cellene til å reparere seg selv når de blir skadet. Ved å stoppe denne reparasjonsprosessen i kreftceller hjelper PARP-hemmere cellen til å dø.

Lynparza ble i januar den første PARP-hemmeren godkjent hvor som helst i verden for brystkreft, da den vant klarsignal fra amerikanske regulatorer.

I den siste studien forlenget Lynparza signifikant progresjonsfri overlevelse sammenlignet med kjemoterapi og reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 42 prosent.

I 2017 kom en femtedel av Astras produktsalg fra onkologi, og selskapet forventer at denne andelen vil øke. Aksjene i gruppen lukket opp 0,6 prosent til 49,26 pund.

I en egen utvikling sa Compugen, et israelsk farmaselskap, at det hadde inngått en eksklusiv lisensavtale med MedImmune som ville muliggjøre utvikling av antistoffprodukter for å behandle kreft.

MedImmune har rett til å lage flere produkter under lisensen "og vil være eneansvarlig for all forskning, utvikling og kommersielle aktiviteter under avtalen", sa Compugen.

Det israelske selskapet vil motta en forhåndsbetaling på $10 millioner og er berettiget til å motta opptil $200 millioner i utvikling, regulatoriske og kommersielle milepæler for det første produktet, samt royalties på fremtidig produktsalg.

Anat Cohen-Dayag, administrerende direktør i Compugen, sa at avtalen "tillater oss å tjene penger på spesifikke vitenskapelige fremskritt i programmene våre, mens vi fortsetter å fremme våre ledende programmer inn i kliniske studier".


Innleggstid: 23-apr-2018
WhatsApp nettprat!