AstraZeneca kreeg dinsdag een dubbele impuls voor zijn oncologieportfolio, nadat Amerikaanse en Europese toezichthouders de inzendingen voor zijn medicijnen hadden geaccepteerd, de eerste stap op weg naar het verkrijgen van goedkeuring voor deze medicijnen.
De Anglo-Zweedse geneesmiddelenfabrikant en MedImmune, de wereldwijde afdeling voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van biologische geneesmiddelen, maakten bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de licentieaanvraag voor moxetumomab pasudotox, een potentieel nieuw medicijn voor de behandeling van volwassen patiënten met harige celziekte, heeft aanvaard. leukemie (HCL) die ten minste twee eerdere behandelingslijnen hebben ondergaan.
De FDA heeft het medicijn de status “priority review” toegekend, die wordt toegekend aan geneesmiddelen die, indien goedgekeurd, een aanzienlijke verbetering zouden bieden in de behandeling, diagnose of preventie van ernstige aandoeningen. Een besluit wordt in het derde kwartaal van dit jaar verwacht.
Daarnaast accepteerde het Europees Geneesmiddelenbureau een aanvraag voor Lynparza, een medicijn waarvan AstraZeneca nu mede-eigenaar is in een 50:50 partnerschap met Merck, het Amerikaanse farmaceutische bedrijf, voor de behandeling van borstkanker die zich elders in het lichaam verspreidt bij patiënten met een bepaalde ziekte. genetische mutatie.
Indien goedgekeurd zou het medicijn de eerste PARP-remmer voor de behandeling van borstkanker in Europa worden. PARP is een eiwit dat in menselijke cellen wordt aangetroffen en dat deze cellen helpt zichzelf te herstellen als ze beschadigd zijn. Door dit herstelproces in kankercellen te stoppen, helpen PARP-remmers de cel af te sterven.
Lynparza werd in januari de eerste PARP-remmer die waar ook ter wereld werd goedgekeurd voor de behandeling van borstkanker, toen het groen licht kreeg van de Amerikaanse toezichthouders.
In de laatste studie verlengde Lynparza de progressievrije overleving significant vergeleken met chemotherapie en verminderde het risico op ziekteprogressie of overlijden met 42 procent.
In 2017 was een vijfde van de productverkopen van Astra afkomstig uit de oncologie en het bedrijf verwacht dat dit aandeel nog zal stijgen. De aandelen van de groep sloten 0,6 procent hoger op £49,26.
In een afzonderlijke ontwikkeling zei Compugen, een Israëlisch farmaceutisch bedrijf, dat het een exclusieve licentieovereenkomst met MedImmune was aangegaan die de ontwikkeling van antilichaamproducten voor de behandeling van kanker mogelijk zou maken.
MedImmune heeft het recht om meerdere producten onder de licentie te creëren “en zal als enige verantwoordelijk zijn voor alle onderzoeks-, ontwikkelings- en commerciële activiteiten onder de overeenkomst”, aldus Compugen.
Het Israëlische bedrijf ontvangt een vooruitbetaling van $10 miljoen en komt in aanmerking voor maximaal $200 miljoen aan ontwikkelings-, regelgevende en commerciële mijlpalen voor het eerste product, evenals royalty's op toekomstige productverkopen.
Anat Cohen-Dayag, CEO van Compugen, zei dat de deal “ons in staat stelt specifieke wetenschappelijke vooruitgang in onze programma’s te gelde te maken, terwijl we onze leidende programma’s blijven doorontwikkelen in klinische onderzoeken”.
Posttijd: 23 april 2018