AstraZeneca otrdien saņēma dubultu palielinājumu savam onkoloģijas portfelim pēc tam, kad ASV un Eiropas regulatori pieņēma normatīvos dokumentus par tās zālēm, kas ir pirmais solis ceļā uz šo zāļu apstiprinājuma iegūšanu.
Anglo-zviedrijas zāļu ražotājs un MedImmune, tā globālās bioloģiskās pētniecības un izstrādes nodaļa, paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir pieņēmusi licences pieteikumu Moxetumomab pasudotox, kas ir potenciāls jauns medikaments pieaugušo pacientu ar matains šūnām ārstēšanai. leikēmija (HCL), kuri ir saņēmuši vismaz divas iepriekšējās ārstēšanas līnijas.
FDA ir piešķīrusi zāļu "prioritātes pārskatīšanas" statusu, kas tiek piešķirts zālēm, kuras apstiprināšanas gadījumā piedāvātu būtisku uzlabojumu nopietnu slimību ārstēšanā, diagnostikā vai profilaksē. Lēmums gaidāms šā gada trešajā ceturksnī.
Atsevišķi Eiropas Zāļu aģentūra pieņēma normatīvo iesniegumu par Lynparza, zālēm, kuras AstraZeneca tagad ir līdzīpašnieks 50:50 partnerībā ar ASV zāļu uzņēmumu Merck, lai ārstētu krūts vēzi, kas izplatījies citur organismā pacientiem ar noteiktu ģenētiskā mutācija.
Ja zāles tiks apstiprinātas, tās kļūs par pirmo PARP inhibitoru krūts vēža ārstēšanai Eiropā. PARP ir cilvēka šūnās atrodams proteīns, kas palīdz šīm šūnām atjaunoties, ja tās ir bojātas. Apturot šo atjaunošanās procesu vēža šūnās, PARP inhibitori palīdz šūnai nomirt.
Lynparza janvārī kļuva par pirmo PARP inhibitoru, kas visā pasaulē apstiprināts krūts vēža ārstēšanai, kad tas ieguva ASV regulatoru atļauju.
Jaunākajā pētījumā Lynparza ievērojami pagarināja dzīvildzi bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar ķīmijterapiju un samazināja slimības progresēšanas vai nāves risku par 42 procentiem.
2017. gadā piekto daļu Astra pārdoto produktu veidoja onkoloģija, un uzņēmums paredz, ka šī proporcija pieaugs. Grupas akcijas noslēdzās par 0,6% līdz 49,26 GBP.
Atsevišķā izstrādē Izraēlas farmācijas uzņēmums Compugen paziņoja, ka ir noslēdzis ekskluzīvu licences līgumu ar MedImmune, kas ļaus izstrādāt antivielu produktus vēža ārstēšanai.
MedImmune ir tiesības izveidot vairākus produktus saskaņā ar licenci, "un tas būs pilnībā atbildīgs par visām pētniecībā, attīstībā un komercdarbībām saskaņā ar līgumu", sacīja Compugen.
Izraēlas uzņēmums saņems avansa maksājumu 10 miljonu ASV dolāru apmērā un ir tiesīgs saņemt līdz 200 miljonus ASV dolāru izstrādes, regulējuma un komerciālos pavērsienos pirmajam produktam, kā arī honorārus par turpmāko produktu pārdošanu.
Anat Cohen-Dayag, Compugen izpilddirektors, teica, ka darījums "ļauj mums monetizēt konkrētus zinātnes sasniegumus mūsu programmās, kamēr mēs turpinām virzīt savas vadošās programmas klīniskajos pētījumos".
Publicēšanas laiks: 23.04.2018