Martedì AstraZeneca ha ricevuto un doppio impulso per il suo portafoglio oncologico, dopo che le autorità di regolamentazione statunitensi ed europee hanno accettato le richieste di regolamentazione per i suoi farmaci, il primo passo verso l’ottenimento dell’approvazione per questi medicinali.
L'azienda farmaceutica anglo-svedese e MedImmune, il suo braccio globale di ricerca e sviluppo biologico, hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la richiesta di licenza per moxetumomab pasudotox, un potenziale nuovo medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti da cellule capellute leucemia (HCL) che hanno ricevuto almeno due precedenti linee di trattamento.
La FDA ha assegnato lo status di “revisione prioritaria” ai farmaci che, se approvati, offrirebbero un miglioramento significativo nel trattamento, nella diagnosi o nella prevenzione di condizioni gravi. Una decisione è attesa nel terzo trimestre di quest'anno.
Separatamente, l’Agenzia europea per i medicinali ha accettato una richiesta di regolamentazione per Lynparza, un farmaco di cui AstraZeneca è ora comproprietario in una partnership 50:50 con Merck, l’azienda farmaceutica statunitense, per il trattamento del cancro al seno che si diffonde in altre parti del corpo in pazienti con una particolare patologia. mutazione genetica.
Se approvato, il farmaco diventerebbe il primo inibitore PARP per il trattamento del cancro al seno in Europa. PARP è una proteina presente nelle cellule umane che aiuta tali cellule a ripararsi quando danneggiate. Arrestando questo processo di riparazione nelle cellule tumorali, gli inibitori PARP aiutano la cellula a morire.
Lynparza a gennaio è diventato il primo inibitore di PARP approvato in qualsiasi parte del mondo per il cancro al seno, quando ha ottenuto il via libera dalle autorità di regolamentazione statunitensi.
Nell’ultimo studio, Lynparza ha prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia e ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 42%.
Nel 2017 un quinto delle vendite di prodotti Astra proveniva dal settore oncologico e l'azienda prevede che questa percentuale aumenterà. Le azioni del gruppo hanno chiuso in rialzo dello 0,6% a £ 49,26.
In uno sviluppo separato, Compugen, una società farmaceutica israeliana, ha affermato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva con MedImmune che consentirebbe lo sviluppo di prodotti anticorpali per la cura del cancro.
MedImmune ha il diritto di creare più prodotti sotto la licenza "e sarà l'unico responsabile di tutte le attività di ricerca, sviluppo e commerciali previste dall'accordo", ha affermato Compugen.
La società israeliana riceverà un pagamento anticipato di 10 milioni di dollari e avrà diritto a ricevere fino a 200 milioni di dollari in traguardi di sviluppo, normativi e commerciali per il primo prodotto, nonché royalties sulle future vendite del prodotto.
Anat Cohen-Dayag, amministratore delegato di Compugen, ha affermato che l’accordo “ci consente di monetizzare specifici progressi scientifici nei nostri programmi, mentre continuiamo a far avanzare i nostri programmi principali negli studi clinici”.
Orario di pubblicazione: 23 aprile 2018