AstraZeneca menerima dorongan ganda untuk portofolio onkologinya pada hari Selasa, setelah regulator AS dan Eropa menerima pengajuan peraturan untuk obat-obatannya, yang merupakan langkah pertama untuk mendapatkan persetujuan untuk obat-obatan ini.
Produsen obat Anglo-Swedia, dan MedImmune, bagian penelitian dan pengembangan biologi globalnya, mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menerima permohonan lisensi untuk moxetumomab pasudotox, obat baru yang potensial untuk pengobatan pasien dewasa dengan sel rambut. leukemia (HCL) yang telah menerima setidaknya dua lini pengobatan sebelumnya.
FDA telah memberikan status “peninjauan prioritas” obat, yang diberikan kepada obat-obatan yang, jika disetujui, akan menawarkan perbaikan signifikan dalam pengobatan, diagnosis, atau pencegahan kondisi serius. Keputusan diperkirakan akan diambil pada kuartal ketiga tahun ini.
Secara terpisah, Badan Obat-obatan Eropa menerima pengajuan peraturan untuk Lynparza, obat yang kini dimiliki bersama oleh AstraZeneca dalam kemitraan 50:50 dengan Merck, perusahaan obat AS, untuk mengobati kanker payudara yang menyebar ke tempat lain di tubuh pasien dengan penyakit tertentu. mutasi genetik.
Jika disetujui, obat tersebut akan menjadi penghambat PARP pertama untuk pengobatan kanker payudara di Eropa. PARP adalah protein yang ditemukan dalam sel manusia yang membantu sel-sel tersebut memperbaiki dirinya sendiri ketika rusak. Dengan menghentikan proses perbaikan sel kanker, penghambat PARP membantu sel mati.
Lynparza pada bulan Januari menjadi penghambat PARP pertama yang disetujui di mana pun di dunia untuk kanker payudara, ketika obat tersebut mendapat izin dari regulator AS.
Dalam uji coba terbaru, Lynparza secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit dibandingkan dengan kemoterapi dan mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 42 persen.
Pada tahun 2017, seperlima penjualan produk Astra berasal dari onkologi dan perusahaan memperkirakan proporsi ini akan meningkat. Saham grup tersebut ditutup naik 0,6 persen pada £49,26.
Dalam perkembangan terpisah, Compugen, sebuah perusahaan farmasi Israel, mengatakan telah menandatangani perjanjian lisensi eksklusif dengan MedImmune yang akan memungkinkan pengembangan produk antibodi untuk mengobati kanker.
MedImmune memiliki hak untuk membuat beberapa produk di bawah lisensi “dan akan bertanggung jawab penuh atas semua penelitian, pengembangan, dan aktivitas komersial berdasarkan perjanjian”, kata Compugen.
Perusahaan Israel akan menerima pembayaran dimuka sebesar $10 juta dan berhak menerima hingga $200 juta dalam pengembangan, peraturan dan pencapaian komersial untuk produk pertama, serta royalti atas penjualan produk di masa depan.
Anat Cohen-Dayag, kepala eksekutif Compugen, mengatakan kesepakatan itu “memungkinkan kami untuk memonetisasi kemajuan ilmiah tertentu dalam program kami, sementara kami terus memajukan program utama kami ke dalam uji klinis”.
Waktu posting: 23 April-2018