Az AstraZeneca dupla lendületet kapott kedden onkológiai portfóliójában, miután az Egyesült Államok és az európai szabályozó hatóságok elfogadták a gyógyszereire vonatkozó hatósági beadványokat, ami az első lépés volt e gyógyszerek jóváhagyásának elnyerése felé.
Az angol-svéd gyógyszergyártó és a MedImmune, globális biológiai kutatási és fejlesztési részlege bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) elfogadta a moxetumomab pasudotox engedélykérelmét, amely egy potenciális új gyógyszer a szőrös sejtes betegek kezelésére. leukémiás (HCL) betegek, akik legalább két korábbi kezelésben részesültek.
Az FDA a gyógyszer „elsőbbségi felülvizsgálata” státuszát adományozta azoknak a gyógyszereknek, amelyek jóváhagyása esetén jelentős javulást jelentenek a súlyos betegségek kezelésében, diagnosztizálásában vagy megelőzésében. Döntés az idei év harmadik negyedévében várható.
Az Európai Gyógyszerügynökség külön is elfogadta a Lynparzáról szóló hatósági beadványt, egy olyan gyógyszert, amelynek jelenleg az AstraZeneca a Merck-kel, az egyesült államokbeli gyógyszergyártó céggel 50:50 arányban társtulajdonosa a szervezetben máshol elterjedt emlőrák kezelésére egy bizonyos betegségben szenvedő betegeknél. genetikai mutáció.
Ha jóváhagyják, a gyógyszer lesz az első PARP-gátló a mellrák kezelésére Európában. A PARP az emberi sejtekben található fehérje, amely segít ezeknek a sejteknek, hogy helyreállítsák önmagukat, ha sérültek. A rákos sejtekben a helyreállítási folyamat leállításával a PARP-gátlók elősegítik a sejt pusztulását.
A Lynparza januárban lett az első PARP-gátló, amelyet bárhol jóváhagytak a mellrák kezelésére, amikor elnyerte az amerikai szabályozók engedélyét.
A legutóbbi vizsgálatban a Lynparza jelentősen meghosszabbította a progressziómentes túlélést a kemoterápiához képest, és 42 százalékkal csökkentette a betegség progressziójának vagy halálának kockázatát.
2017-ben az Astra termékértékesítésének egyötöde származott onkológiából, és a vállalat arra számít, hogy ez az arány növekedni fog. A csoport részvényei 0,6 százalékos pluszban, 49,26 fonton zártak.
Egy külön fejlesztésben a Compugen, egy izraeli gyógyszergyártó cég közölte, hogy kizárólagos licencszerződést kötött a MedImmune-nal, amely lehetővé teszi a rák kezelésére szolgáló antitesttermékek kifejlesztését.
A MedImmune-nak joga van több terméket létrehozni a licenc alapján, „és kizárólagos felelősséggel tartozik a megállapodás szerinti kutatási, fejlesztési és kereskedelmi tevékenységért” – mondta Compugen.
Az izraeli vállalat 10 millió dolláros előleget kap, és akár 200 millió dolláros fejlesztési, szabályozási és kereskedelmi mérföldkövekre is jogosult az első termék után, valamint jogdíjakat a jövőbeni termékeladások után.
Anat Cohen-Dayag, a Compugen vezérigazgatója elmondta, hogy a megállapodás „lehetővé teszi számunkra, hogy a programjainkban elért konkrét tudományos eredményeket pénzzé tegyük, miközben továbbra is a vezető programjainkat a klinikai vizsgálatokba fejlesztjük”.
Feladás időpontja: 2018.04.23