AstraZeneca recibiu este martes un dobre impulso para a súa carteira de oncoloxía, despois de que os reguladores estadounidenses e europeos aceptasen presentacións regulamentarias para os seus medicamentos, o primeiro paso para conseguir a aprobación destes medicamentos.
O fabricante farmacéutico anglo-sueco e MedImmune, o seu brazo global de investigación e desenvolvemento de produtos biolóxicos, anunciaron que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aceptara a solicitude de licenza para moxetumomab pasudotox, un novo medicamento potencial para o tratamento de pacientes adultos con células peludas. leucemia (HCL) que recibiron polo menos dúas liñas de tratamento anteriores.
A FDA concedeu o status de "revisión prioritaria" do medicamento, que se concede aos medicamentos que, de ser aprobados, ofrecerían unha mellora significativa no tratamento, diagnóstico ou prevención de enfermidades graves. Espérase unha decisión no terceiro trimestre deste ano.
Por separado, a Axencia Europea de Medicamentos aceptou unha presentación regulamentaria para Lynparza, un medicamento que agora AstraZeneca é copropietario nunha asociación 50:50 con Merck, a compañía farmacéutica estadounidense, para tratar o cancro de mama que se estende a outras partes do corpo para pacientes con un mutación xenética.
De aprobarse, o medicamento converteríase no primeiro inhibidor de PARP para o tratamento do cancro de mama en Europa. O PARP é unha proteína que se atopa nas células humanas que axuda a estas células a repararse por si mesmas cando se danan. Ao deter este proceso de reparación nas células cancerosas, os inhibidores de PARP axudan á célula a morrer.
Lynparza converteuse en xaneiro no primeiro inhibidor de PARP aprobado en todo o mundo para o cancro de mama, cando gañou o visto e prace dos reguladores estadounidenses.
No último ensaio, Lynparza prolongou significativamente a supervivencia sen progresión en comparación coa quimioterapia e reduciu o risco de progresión da enfermidade ou morte nun 42 por cento.
En 2017 unha quinta parte das vendas de produtos de Astra foron de oncoloxía e a compañía prevé que esta proporción aumente. As accións do grupo pecharon un 0,6 por cento a 49,26 libras esterlinas.
Nun desenvolvemento separado, Compugen, unha compañía farmacéutica israelí, dixo que asinou un acordo de licenza exclusiva con MedImmune que permitiría o desenvolvemento de produtos de anticorpos para tratar o cancro.
MedImmune ten dereito a crear varios produtos baixo a licenza "e será o único responsable de todas as actividades de investigación, desenvolvemento e comerciais baixo o acordo", dixo Compugen.
A compañía israelí recibirá un pago inicial de 10 millóns de dólares e pode recibir ata 200 millóns de dólares en desenvolvemento, fitos regulamentarios e comerciais para o primeiro produto, así como dereitos sobre as vendas futuras de produtos.
Anat Cohen-Dayag, director executivo de Compugen, dixo que o acordo "permítenos rendibilizar avances científicos específicos nos nosos programas, mentres seguimos avanzando os nosos programas principais en ensaios clínicos".
Hora de publicación: 23-Abr-2018