AstraZeneca a reçu mardi un double coup de pouce pour son portefeuille d'oncologie, après que les régulateurs américains et européens ont accepté les soumissions réglementaires pour ses médicaments, la première étape vers l'obtention de l'approbation de ces médicaments.
Le fabricant pharmaceutique anglo-suédois et MedImmune, sa branche mondiale de recherche et de développement de produits biologiques, ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté la demande de licence pour le moxetumomab pasudotox, un nouveau médicament potentiel pour le traitement des patients adultes atteints de tricholeucocytes. leucémie (HCL) qui ont reçu au moins deux lignes de traitement antérieures.
La FDA a accordé le statut d'« examen prioritaire » aux médicaments qui, s'ils étaient approuvés, offriraient une amélioration significative dans le traitement, le diagnostic ou la prévention de maladies graves. Une décision est attendue au troisième trimestre de cette année.
Par ailleurs, l'Agence européenne des médicaments a accepté une demande d'homologation pour Lynparza, un médicament dont AstraZeneca est désormais copropriétaire dans le cadre d'un partenariat à parts égales avec Merck, la société pharmaceutique américaine, pour traiter le cancer du sein qui se propage ailleurs dans le corps chez les patientes présentant un problème particulier. mutation génétique.
S'il est approuvé, le médicament deviendra le premier inhibiteur de PARP pour le traitement du cancer du sein en Europe. PARP est une protéine présente dans les cellules humaines qui aide ces cellules à se réparer lorsqu'elles sont endommagées. En stoppant ce processus de réparation dans les cellules cancéreuses, les inhibiteurs de PARP aident la cellule à mourir.
Lynparza est devenu en janvier le premier inhibiteur de PARP approuvé dans le monde pour le cancer du sein, après avoir obtenu le feu vert des régulateurs américains.
Dans le dernier essai, Lynparza a considérablement prolongé la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie et a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 42 pour cent.
En 2017, un cinquième des ventes de produits d'Astra concernaient l'oncologie et l'entreprise s'attend à ce que cette proportion augmente. Les actions du groupe ont clôturé en hausse de 0,6 pour cent à 49,26 £.
Dans un autre développement, Compugen, une société pharmaceutique israélienne, a déclaré avoir conclu un accord de licence exclusif avec MedImmune qui permettrait le développement de produits à base d'anticorps pour traiter le cancer.
MedImmune a le droit de créer plusieurs produits sous licence « et sera seul responsable de toutes les activités de recherche, de développement et commerciales dans le cadre de l'accord », a déclaré Compugen.
La société israélienne recevra un paiement initial de 10 millions de dollars et est éligible à recevoir jusqu'à 200 millions de dollars au titre des étapes de développement, réglementaires et commerciales pour le premier produit, ainsi que des redevances sur les ventes futures de produits.
Anat Cohen-Dayag, directrice générale de Compugen, a déclaré que l'accord « nous permet de monétiser des avancées scientifiques spécifiques dans nos programmes, tout en continuant à faire progresser nos principaux programmes vers des essais cliniques ».
Heure de publication : 23 avril 2018