AstraZeneca sai tiistaina kaksinkertaisen tehostuksen onkologiavalikoimaansa sen jälkeen, kun Yhdysvaltojen ja Euroopan sääntelyviranomaiset hyväksyivät sen lääkkeitä koskevat lakiehdotukset, mikä on ensimmäinen askel kohti hyväksynnän saamista näille lääkkeille.
Englanninruotsalainen lääkevalmistaja ja MedImmune, sen kansainvälinen biologisten tutkimus- ja kehitysosasto, ilmoittivat, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lisenssihakemuksen moksetumomab pasudotoxille, joka on mahdollinen uusi lääke aikuisten karvasolujen hoitoon. leukemiaa (HCL), jotka ovat saaneet vähintään kaksi aiempaa hoitolinjaa.
FDA on myöntänyt lääkkeen "priority review" -statuksen, joka myönnetään lääkkeille, jotka hyväksyttäessä parantaisivat merkittävästi vakavien sairauksien hoitoa, diagnosointia tai ehkäisyä. Päätöstä odotetaan tämän vuoden kolmannella neljänneksellä.
Euroopan lääkevirasto hyväksyi erikseen säädösehdotuksen Lynparzasta, lääkkeestä, jonka AstraZeneca omistaa nyt 50:50 kumppanuussuhteessa yhdysvaltalaisen lääkeyhtiö Merckin kanssa. Sen tarkoituksena on hoitaa muualle kehoon levinnyt rintasyöpä potilailla, joilla on tietty sairaus. geneettinen mutaatio.
Jos lääkkeestä hyväksyttäisiin, siitä tulisi ensimmäinen PARP-inhibiittori rintasyövän hoidossa Euroopassa. PARP on ihmissoluissa oleva proteiini, joka auttaa soluja korjaamaan itsensä vaurioituessaan. Pysäyttämällä tämän korjausprosessin syöpäsoluissa PARP-estäjät auttavat solua kuolemaan.
Lynparzasta tuli tammikuussa ensimmäinen PARP-inhibiittori, joka on hyväksytty kaikkialla maailmassa rintasyövän hoitoon, kun se sai Yhdysvaltojen sääntelijöiden hyväksynnän.
Viimeisimmässä tutkimuksessa Lynparza pidensi merkittävästi taudin etenemisvapaata eloonjäämistä verrattuna kemoterapiaan ja vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 42 prosentilla.
Vuonna 2017 Astran tuotemyynnistä viidesosa tuli onkologiasta, ja yhtiö odottaa tämän osuuden kasvavan. Ryhmän osakkeet nousivat 0,6 prosenttia ja olivat 49,26 puntaa.
Israelilainen lääkeyhtiö Compugen ilmoitti erillisessä kehitystyössä tehneensä MedImmunen kanssa yksinoikeuslisenssisopimuksen, joka mahdollistaisi syövän hoitoon tarkoitettujen vasta-ainetuotteiden kehittämisen.
MedImmunella on oikeus luoda useita tuotteita lisenssillä "ja se on yksin vastuussa kaikesta sopimuksen mukaisesta tutkimuksesta, kehityksestä ja kaupallisesta toiminnasta", Compugen sanoi.
Israelilainen yritys saa 10 miljoonan dollarin ennakkomaksun, ja se on oikeutettu saamaan jopa 200 miljoonan dollarin kehitys-, sääntely- ja kaupalliset virstanpylväät ensimmäisestä tuotteesta sekä rojalteja tulevasta tuotemyynnistä.
Anat Cohen-Dayag, Compugenin toimitusjohtaja, sanoi, että sopimus "antaa meille mahdollisuuden arvostaa tiettyjä tieteellisiä edistysaskeleita ohjelmissamme samalla, kun jatkamme johtavien ohjelmiemme edistämistä kliinisiksi tutkimuksiksi".
Postitusaika: 23.4.2018