AstraZeneca recibió el martes un doble impulso para su cartera de oncología, después de que los reguladores estadounidenses y europeos aceptaran presentaciones regulatorias para sus medicamentos, el primer paso para obtener la aprobación de estos medicamentos.
La farmacéutica anglo-sueca y MedImmune, su división mundial de investigación y desarrollo de productos biológicos, anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) había aceptado la solicitud de licencia para moxetumomab pasudotox, un potencial nuevo medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de células pilosas. leucemia (HCL) que hayan recibido al menos dos líneas de tratamiento previas.
La FDA ha otorgado el estatus de “revisión prioritaria” al medicamento, que se otorga a medicamentos que, de ser aprobados, ofrecerían una mejora significativa en el tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades graves. Se espera una decisión en el tercer trimestre de este año.
Por otra parte, la Agencia Europea de Medicamentos aceptó una presentación regulatoria para Lynparza, un medicamento del que AstraZeneca ahora es copropietario en una asociación 50:50 con Merck, la compañía farmacéutica estadounidense, para tratar el cáncer de mama que se propaga a otras partes del cuerpo en pacientes con una enfermedad particular. mutación genética.
Si se aprueba, el fármaco se convertiría en el primer inhibidor de PARP para el tratamiento del cáncer de mama en Europa. PARP es una proteína que se encuentra en las células humanas y que ayuda a esas células a repararse a sí mismas cuando están dañadas. Al detener este proceso de reparación en las células cancerosas, los inhibidores de PARP ayudan a que la célula muera.
Lynparza se convirtió en enero en el primer inhibidor de PARP aprobado en todo el mundo para el cáncer de mama, cuando obtuvo el visto bueno de los reguladores estadounidenses.
En el último ensayo, Lynparza prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia y redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 42 por ciento.
En 2017, una quinta parte de las ventas de productos de Astra fueron de oncología y la compañía espera que esta proporción aumente. Las acciones del grupo cerraron con un alza del 0,6 por ciento a £49,26 libras.
En un acontecimiento separado, Compugen, una compañía farmacéutica israelí, dijo que había firmado un acuerdo de licencia exclusiva con MedImmune que permitiría el desarrollo de productos de anticuerpos para tratar el cáncer.
MedImmune tiene derecho a crear múltiples productos bajo la licencia "y será el único responsable de todas las actividades comerciales, de investigación y de desarrollo bajo el acuerdo", dijo Compugen.
La empresa israelí recibirá un pago inicial de 10 millones de dólares y tiene derecho a recibir hasta 200 millones de dólares en concepto de hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales para el primer producto, así como regalías sobre futuras ventas de productos.
Anat Cohen-Dayag, director ejecutivo de Compugen, dijo que el acuerdo "nos permite monetizar avances científicos específicos en nuestros programas, mientras continuamos avanzando nuestros programas principales hacia ensayos clínicos".
Hora de publicación: 23-abr-2018