AstraZeneca erhielt am Dienstag einen doppelten Aufschwung für sein Onkologie-Portfolio, nachdem US-amerikanische und europäische Aufsichtsbehörden Zulassungsanträge für seine Medikamente angenommen hatten, was der erste Schritt zur Erlangung der Zulassung dieser Medikamente war.
Der anglo-schwedische Arzneimittelhersteller und MedImmune, sein globaler Forschungs- und Entwicklungszweig für Biologika, gaben bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Lizenzantrag für Moxetumomab-Pasudotox angenommen hat, ein potenzielles neues Medikament zur Behandlung erwachsener Patienten mit Haarzellen Leukämie (HCL), die mindestens zwei vorherige Behandlungslinien erhalten haben.
Die FDA hat den Medikamenten den „Priority Review“-Status verliehen, der Arzneimitteln verliehen wird, die im Falle einer Zulassung eine deutliche Verbesserung bei der Behandlung, Diagnose oder Prävention schwerwiegender Erkrankungen bieten würden. Eine Entscheidung wird im dritten Quartal dieses Jahres erwartet.
Unabhängig davon hat die Europäische Arzneimittel-Agentur einen Zulassungsantrag für Lynparza angenommen, ein Medikament, das AstraZeneca nun im Rahmen einer 50:50-Partnerschaft mit dem US-amerikanischen Pharmaunternehmen Merck besitzt, zur Behandlung von Brustkrebs, der sich anderswo im Körper ausbreitet, bei Patientinnen mit einer bestimmten Erkrankung genetische Mutation.
Im Falle einer Zulassung wäre das Medikament der erste PARP-Hemmer zur Behandlung von Brustkrebs in Europa. PARP ist ein Protein, das in menschlichen Zellen vorkommt und diesen Zellen hilft, sich bei Beschädigung selbst zu reparieren. Indem sie diesen Reparaturprozess in Krebszellen stoppen, helfen PARP-Inhibitoren, dass die Zelle abstirbt.
Lynparza wurde im Januar als weltweit erster PARP-Hemmer zur Behandlung von Brustkrebs zugelassen, als es von den US-Aufsichtsbehörden grünes Licht erhielt.
In der neuesten Studie verlängerte Lynparza das progressionsfreie Überleben im Vergleich zur Chemotherapie deutlich und reduzierte das Risiko einer Krankheitsprogression oder eines Todes um 42 Prozent.
Im Jahr 2017 stammte ein Fünftel der Produktverkäufe von Astra aus der Onkologie, und das Unternehmen geht davon aus, dass dieser Anteil noch steigen wird. Die Aktien der Gruppe schlossen um 0,6 Prozent bei 49,26 £.
In einer separaten Entwicklung gab Compugen, ein israelisches Pharmaunternehmen, bekannt, dass es eine exklusive Lizenzvereinbarung mit MedImmune abgeschlossen habe, die die Entwicklung von Antikörperprodukten zur Behandlung von Krebs ermöglichen würde.
MedImmune hat das Recht, im Rahmen der Lizenz mehrere Produkte zu entwickeln, „und ist allein für alle Forschungs-, Entwicklungs- und kommerziellen Aktivitäten im Rahmen der Vereinbarung verantwortlich“, sagte Compugen.
Das israelische Unternehmen erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf bis zu 200 Millionen US-Dollar an Entwicklungs-, Zulassungs- und kommerziellen Meilensteinen für das erste Produkt sowie Lizenzgebühren für zukünftige Produktverkäufe.
Anat Cohen-Dayag, CEO von Compugen, sagte, der Deal „ermöglicht es uns, bestimmte wissenschaftliche Fortschritte in unseren Programmen zu monetarisieren, während wir unsere Leitprogramme weiterhin in klinische Studien weiterentwickeln“.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 23. April 2018