AstraZeneca va rebre dimarts un doble impuls per a la seva cartera d'oncologia, després que els reguladors nord-americans i europeus acceptessin les presentacions reguladores dels seus medicaments, el primer pas per aconseguir l'aprovació d'aquests medicaments.
El fabricant farmacèutic anglo-suec i MedImmune, el seu braç global d'investigació i desenvolupament en biologia, van anunciar que la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units havia acceptat la sol·licitud de llicència per a moxetumomab pasudotox, un nou medicament potencial per al tractament de pacients adults amb cèl·lules peludes. leucèmia (HCL) que hagin rebut almenys dues línies de tractament anteriors.
La FDA ha atorgat l'estatus de "revisió prioritària" del fàrmac, que s'atorga als medicaments que, si s'aproven, ofereixen una millora significativa en el tractament, el diagnòstic o la prevenció de malalties greus. Es preveu una decisió al tercer trimestre d'aquest any.
Per separat, l'Agència Europea de Medicaments va acceptar una presentació reguladora per a Lynparza, un fàrmac que ara és copropietari d'AstraZeneca en una col·laboració de 50:50 amb Merck, la companyia farmacèutica nord-americana, per tractar el càncer de mama que s'estén a altres llocs del cos per a pacients amb una malaltia particular. mutació genètica.
Si s'aprova, el fàrmac es convertiria en el primer inhibidor de PARP per al tractament del càncer de mama a Europa. PARP és una proteïna que es troba a les cèl·lules humanes que ajuda a aquestes cèl·lules a reparar-se quan estan danyades. En aturar aquest procés de reparació de les cèl·lules cancerígenes, els inhibidors de PARP ajuden la cèl·lula a morir.
Lynparza es va convertir al gener en el primer inhibidor de PARP aprovat arreu del món per al càncer de mama, quan va guanyar el vistiplau dels reguladors nord-americans.
En l'últim assaig, Lynparza va allargar significativament la supervivència sense progressió en comparació amb la quimioteràpia i va reduir el risc de progressió de la malaltia o mort en un 42%.
El 2017, una cinquena part de les vendes de productes d'Astra van ser d'oncologia i la companyia espera que aquesta proporció augmenti. Les accions del grup van tancar un 0,6% a 49,26 £.
En un desenvolupament independent, Compugen, una empresa farmacèutica israeliana, va dir que havia signat un acord de llicència exclusiva amb MedImmune que permetria el desenvolupament de productes d'anticossos per tractar el càncer.
MedImmune té el dret de crear diversos productes sota la llicència "i serà l'únic responsable de totes les activitats de recerca, desenvolupament i comercials sota l'acord", va dir Compugen.
L'empresa israeliana rebrà un pagament per avançat de 10 milions de dòlars i pot rebre fins a 200 milions de dòlars en fites comercials, reguladores i de desenvolupament del primer producte, així com drets d'autor per vendes futures de productes.
Anat Cohen-Dayag, director executiu de Compugen, va dir que l'acord "ens permet monetitzar els avenços científics específics dels nostres programes, mentre continuem avançant els nostres programes principals en assaigs clínics".
Hora de publicació: 23-abril-2018