AstraZeneca атрымлівае нарматыўны імпульс для анкалагічных прэпаратаў

ракавая клетка

У аўторак AstraZeneca атрымала двайны штуршок для свайго анкалагічнага партфеля пасля таго, як амерыканскія і еўрапейскія рэгулятары прынялі заяўкі на яе лекі, што стала першым крокам да атрымання адабрэння гэтых лекаў.

Англа-шведскі вытворца лекаў і MedImmune, яго глабальнае падраздзяленне па даследаваннях і распрацоўцы біялагічных прэпаратаў, абвясцілі, што Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) прыняло заяўку на ліцэнзію на моксетумамаб пасудотокс, патэнцыйнае новае лекі для лячэння дарослых пацыентаў з валасатымі клеткамі. лейкеміі (HCL), якія атрымлівалі, па меншай меры, дзве папярэднія лініі лячэння.

FDA прысвоіла прэпарату статус «прыярытэтнага разгляду», які надаецца лекам, якія ў выпадку зацвярджэння значна палепшаць лячэнне, дыягностыку або прафілактыку сур'ёзных захворванняў. Рашэнне чакаецца ў трэцім квартале гэтага года.

Асобна Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках прыняло нарматыўнае прадстаўленне для Lynparza, прэпарата, якім AstraZeneca цяпер з'яўляецца саўладальнікам у партнёрстве 50:50 з Merck, амерыканскай фармацэўтычнай кампаніяй, для лячэння рака малочнай залозы, які распаўсюджваецца ў іншых месцах цела ў пацыентаў з асаблівай генетычная мутацыя.

У выпадку зацвярджэння прэпарат стане першым інгібітарам PARP для лячэння рака малочнай залозы ў Еўропе. PARP - гэта бялок, які змяшчаецца ў клетках чалавека і дапамагае гэтым клеткам аднаўляцца пры пашкоджанні. Спыняючы гэты працэс аднаўлення ў ракавых клетках, інгібітары PARP дапамагаюць клетцы загінуць.

У студзені Lynparza стаў першым інгібітарам PARP, ухваленым дзе-небудзь у свеце для лячэння рака малочнай залозы, калі ён атрымаў дабро ад рэгулятараў ЗША.

У апошнім выпрабаванні Lynparza значна падоўжыў выжывальнасць без прагрэсавання ў параўнанні з хіміятэрапіяй і знізіў рызыку прагрэсавання захворвання або смерці на 42 працэнты.

У 2017 годзе пятая частка продажаў прадукцыі Astra была анкалагічнай, і кампанія чакае, што гэтая доля будзе расці. Акцыі групы выраслі на 0,6% да £49,26.

Акрамя таго, Compugen, ізраільская фармацэўтычная кампанія, заявіла, што заключыла эксклюзіўнае ліцэнзійнае пагадненне з MedImmune, якое дазволіць распрацоўваць антыцелы для лячэння рака.

MedImmune мае права ствараць некалькі прадуктаў па ліцэнзіі «і будзе несці поўную адказнасць за ўсе даследаванні, распрацоўкі і камерцыйную дзейнасць у адпаведнасці з пагадненнем», сказаў Кампуген.

Ізраільская кампанія атрымае авансавы плацёж у памеры 10 мільёнаў долараў і мае права на атрыманне да 200 мільёнаў долараў у якасці распрацоўкі, нарматыўных і камерцыйных этапаў для першага прадукту, а таксама роялці ад продажаў у будучыні.

Анат Коэн-Даяг, выканаўчы дырэктар Compugen, сказаў, што здзелка "дазваляе нам манетызаваць пэўныя навуковыя дасягненні ў нашых праграмах, у той час як мы працягваем прасоўваць нашы вядучыя праграмы ў клінічныя выпрабаванні".


Час размяшчэння: 23 красавіка 2018 г
Інтэрнэт-чат WhatsApp!