تلقت شركة AstraZeneca دفعة مزدوجة لمحفظة علاج الأورام الخاصة بها يوم الثلاثاء، بعد أن قبلت الهيئات التنظيمية الأمريكية والأوروبية الطلبات التنظيمية لأدويتها، وهي الخطوة الأولى نحو الحصول على الموافقة على هذه الأدوية.
أعلنت شركة الأدوية الأنجلو سويدية، وشركة MedImmune، ذراعها العالمية للبحث والتطوير في مجال البيولوجيا، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت طلب ترخيص عقار moxetumomab pasudotox، وهو دواء جديد محتمل لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الخلايا المشعرة. سرطان الدم (HCL) الذين تلقوا خطين سابقين على الأقل من العلاج.
منحت إدارة الغذاء والدواء حالة "مراجعة الأولوية" للدواء، والتي تُمنح للأدوية التي، في حالة الموافقة عليها، ستوفر تحسنًا كبيرًا في العلاج أو التشخيص أو الوقاية من الحالات الخطيرة. ومن المتوقع صدور القرار في الربع الثالث من هذا العام.
بشكل منفصل، قبلت وكالة الأدوية الأوروبية طلبًا تنظيميًا لعقار Lynparza، وهو دواء تشارك أسترازينيكا في ملكيته الآن بشراكة بنسبة 50:50 مع شركة الأدوية الأمريكية Merck، لعلاج سرطان الثدي الذي ينتشر في أماكن أخرى من الجسم لدى المرضى الذين يعانون من مرض معين. طفرة جينية.
وفي حالة الموافقة عليه، سيصبح الدواء أول مثبط لـ PARP لعلاج سرطان الثدي في أوروبا. PARP هو بروتين موجود في الخلايا البشرية ويساعد تلك الخلايا على إصلاح نفسها عند تلفها. ومن خلال إيقاف عملية الإصلاح هذه في الخلايا السرطانية، تساعد مثبطات PARP الخلية على الموت.
أصبح لينبارزا في شهر يناير أول مثبط لـ PARP تمت الموافقة عليه في أي مكان في العالم لعلاج سرطان الثدي، عندما حصل على الضوء الأخضر من الهيئات التنظيمية الأمريكية.
وفي التجربة الأخيرة، تمكن لينبارزا من إطالة فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج الكيميائي وقلل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 42 في المائة.
في عام 2017، كان خمس مبيعات منتجات أسترا من علاج الأورام، وتتوقع الشركة أن ترتفع هذه النسبة. وأغلقت أسهم المجموعة مرتفعة 0.6 في المائة عند 49.26 جنيه إسترليني.
وفي تطور منفصل، قالت شركة Compugen، وهي شركة أدوية إسرائيلية، إنها أبرمت اتفاقية ترخيص حصرية مع MedImmune من شأنها أن تمكن من تطوير منتجات الأجسام المضادة لعلاج السرطان.
وقالت شركة Compugen إن MedImmune لها الحق في إنشاء منتجات متعددة بموجب الترخيص "وستكون وحدها المسؤولة عن جميع أنشطة البحث والتطوير والأنشطة التجارية بموجب الاتفاقية".
وستتلقى الشركة الإسرائيلية دفعة مقدمة بقيمة 10 ملايين دولار، وستكون مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 200 مليون دولار من التطوير والمعالم التنظيمية والتجارية للمنتج الأول، بالإضافة إلى حقوق الملكية على مبيعات المنتجات المستقبلية.
وقالت أنات كوهين دياج، الرئيس التنفيذي لشركة كومبوجين، إن الصفقة "تسمح لنا بتحقيق الدخل من التقدم العلمي المحدد في برامجنا، بينما نواصل تطوير برامجنا الرائدة في التجارب السريرية".
وقت النشر: 23 أبريل 2018