Авыр икътисадый һәм технологик мохиттә көндәш булу өчен көннән-көн арта барган басым астында, фармацевтика һәм биотехник компанияләр уеннан алда калыр өчен R&D программаларында гел яңалык кертергә тиеш.
Тышкы инновацияләр төрле формаларда барлыкка килә һәм төрле урыннарда барлыкка килә - университет лабораторияләреннән, шәхси венчур капиталы ярдәмендә стартапларга һәм контракт тикшеренү оешмаларына (CRO). Әйдәгез, иң тәэсирле тикшеренү тенденцияләрен карап чыгыйк, алар 2018 һәм аннан соң "кайнар" булачак, һәм инновацияләр йөртүче кайбер төп уенчыларга йомгак ясыйк.
Узган ел BioPharmaTrend йомгак ясадыберничә мөһим тенденциябиофармацевтика индустриясенә йогынты ясау, ягъни: ген редакцияләү технологияләренең төрле аспектларын алга җибәрү (нигездә, CRISPR / Cas9); иммуно-онкология өлкәсендә кызыклы үсеш (CAR-T күзәнәкләре); микробиом тикшеренүләренә игътибарны арттыру; төгәл медицина белән кызыксынуны тирәнәйтү; антибиотиклар табуда кайбер мөһим казанышлар; Наркотиклар табу / үстерү өчен ясалма интеллект (AI) турында үсә барган дулкынлану; медицина каннабы өлкәсендә бәхәсле, ләкин тиз үсеш; һәм инновацияләргә һәм тәҗрибәгә ирешү өчен R&D аутсорсинг модельләрендә катнашу өчен фарманың өзлексез игътибары.
Түбәндә бу рецензиянең дәвамы, исемлеккә берничә актив тикшеренү өлкәсе өстәлде, һәм югарыда күрсәтелгән тенденцияләр турында кайбер киңәйтелгән аңлатмалар - кирәк булганда.
1. Ясалма интеллектны фарма һәм биотехника белән кабул итү
Бүгенге көндә ЯИ тирәсендәге шау-шу белән, фармацевтика тикшеренүләрендәге бу тенденция белән беркемне дә гаҗәпләндерү кыен. Ләкин, шуны әйтергә кирәк: ЯИ белән идарә итүче компанияләр чыннан да зур фарма һәм башка әйдәп баручы тормыш фәннәре уенчылары, күп тикшеренү партнерлыгы һәм уртак программалар белән тартыла башлыйлар -мондатөп килешүләр исемлеге, һәммондасоңгы берничә ай эчендә "Наркотиклар табу өчен ЯИ" космосындагы кайбер күренекле эшчәнлеккә кыскача күзәтү.
ЯИ нигезендә коралларның потенциалы хәзер наркотиклар табуның һәм үсешнең барлык этапларында өйрәнелә - фәнни-тикшеренү мәгълүматларын эшкәртүдән, максатчан идентификацияләүдә һәм раслауда булышудан, яңа кургаш кушылмалары һәм наркомания кандидатларын табарга булышу, һәм аларның характеристикаларын һәм куркынычларын алдан әйтү. Finallyәм, ниһаять, ЯИ нигезендәге программа хәзерге вакытта кызыклы кушылмалар алу өчен химик синтезны планлаштыруда булыша ала. ЯИ шулай ук клиник һәм клиник сынауларны планлаштыруда, биомедицина һәм клиник мәгълүматларны анализлау өчен кулланыла.
Максатлы наркотиклар табудан тыш, ЯИ башка тикшеренү өлкәләрендә кулланыла, мәсәлән, фенотипик наркотиклар табу программаларында - югары эчтәлекне тикшерү ысулларыннан анализ.
ЯИ белән идарә итүче стартапларның кечкенә молекулалардагы наркотиклар табуга игътибар итүе белән, шулай ук мондый технологияләрне биология ачу һәм үстерү өчен куллану кызыксынуы бар.
2. Наркотиклар табу өчен химик киңлекне киңәйтү
Наркотикларны табу программасының мөһим өлеше - хит эзләү - уңышлы даруларга сәяхәткә керешкән башлангыч молекулаларны ачыклау (бик сирәк алар бу сәяхәттән исән калалар) - күп оптимизация, тикшерү һәм сынау этаплары аша.
Хит тикшерүнең төп элементы - молекулалар кебек киңәйтелгән һәм химик яктан күптөрле наркомания киңлегенә керү, кандидатларны сайлау өчен, аеруча, яңа максатлы биологияне тикшерү өчен. Фарма кулында булган катнаш кушылмалар өлешчә билгеле биологик максатларга юнәлтелгән кечкенә молекула конструкцияләренә нигезләнеп төзелгәнен исәпкә алсак, яңа биологик максатлар бер үк химияне артык эшкәртү урынына яңа конструкцияләр һәм яңа идеялар таләп итә.
Бу ихтыяҗдан соң, академик лабораторияләр һәм шәхси компанияләр химик кушылмаларның мәгълүмат базаларын булдыралар, гадәти фармацевтика компанияләренең катнаш коллекцияләрендә булганнан күпкә артыграк. Мисал өчен 166,4 миллиард молекуланы үз эченә алган виртуаль молекулаларның GDB-17 мәгълүмат базасы һәмFDB-1717 авыр атомлы 10 миллион фрагментка охшаган молекулалардан;ЗИНК- виртуаль скринка өчен коммерцияле кушылмаларның бушлай мәгълүмат базасы, 750 миллион молекуланы үз эченә ала, шул исәптән 230 миллион 3D форматта докка әзер; һәм синтетик яктан мөмкин булган Readily AvailabLe (REAL) химик киңлекнең Enamine тарафыннан үсеше - 650 миллион молекулалар аша эзләнә.Чын космик навигаторпрограмма тәэминаты, һәм337 миллион молекуланы эзләргә мөмкин(охшашлык буенча) EnamineStore.
Наркотикларга охшаган химик киңлеккә хит эзләү өчен альтернатив ысул - ДНК кодланган китапханә технологиясен куллану (DELT). DELT синтезының "бүленгән һәм бассейны" табигате аркасында күп чыгымнарны чыгымлы һәм вакытны эффектив рәвештә ясарга мөмкин (миллионнардан миллиардларча кушылмалар).Мондатарихи фон, төшенчәләр, уңышлар, чикләүләр, ДНК-кодланган китапханә технологияләренең киләчәге турында эчтәлекле доклад.
3. Кечкенә молекулалар белән РНКны максат итү
Бу наркотиклар табу киңлегендә өзлексез үсә торган дулкынлану белән кайнар тенденция: академиклар, биотехник стартаплар һәм фармацевтика компанияләре РНКны һөҗүм итүдә активлашалар, билгесезлек шулай ук зур.
Тере организмда,ДНКөчен мәгълүмат саклыйпротеинсинтез һәмРНКрибосомаларда протеин синтезына китерүче ДНКда кодланган күрсәтмәләрне башкара. Наркотикларның күпчелеге авыру өчен җаваплы булган протеиннарны юнәлтүгә юнәлтелгән булса, кайвакыт патогеник процессларны бастыру гына җитми. Протеиннар синтезланганчы, РНКга тәэсир итәр өчен, акыллы стратегия кебек тоела, шуңа күрә генотипның кирәк булмаган фенотипка (авыру күренеше) тәрҗемә итү процессына зур йогынты ясый.
Проблема шунда, РНКлар кечкенә молекулалар өчен билгеле куркыныч максатлар - алар сызыклы, ләкин үз-үзен ябыштырырга, катырга яки ябышырга сәләтле, формасын наркотиклар өчен бәйләүче кесәләргә начар бирәләр. Моннан тыш, протеиннардан аермалы буларак, алар дүрт нуклеотид төзелеш блокларыннан тора, аларның барысы да охшаш һәм кечкенә молекулаларны сайлап алу өчен авыр.
Ләкин, шулай да.соңгы казанышларнаркоманиягә охшаган, биологик актив РНКны максат итеп куйган кечкенә молекулаларны үстерергә мөмкин. Роман фәнни күзаллаулар РНК өчен алтын ашыга -ким дигәндә дистә компанияаңа багышланган программалар бар, шул исәптән зур фарма (Биоген, Мерк, Новартис, һәм Пфизер), һәм Арракис Терапевтика кебек биотехник стартаплар.$ 38М Серия2017 елда, һәм киңәйтү терапевтикасы -$ 55M Сериясе 2018 башында.
4. Яңа антибиотиклар табу
Антибиотикка чыдам бактерияләр - супербаглар арту турында борчылу арта. Алар ел саен бөтен дөнья буенча якынча 700,000 үлем өчен җаваплы, һәм Бөекбритания хакимияте күзәтүе буенча бу сан кискен артырга мөмкин - 2050 елга 10 миллионга кадәр. Бактерияләр традицион рәвештә зур уңыш белән кулланылган антибиотикларга каршы торуны үстерәләр, аннары булалар. вакыт белән файдасыз.
Антибиотикларның пациентларда гади очракларны дәвалау өчен җавапсыз рецепты һәм терлекчелектә антибиотикларның киң кулланылуы бу хәлне куркыныч астына куя, бактерия мутацияләрен тизләтә, аларны куркыныч тизлектә наркотикларга каршы тора.
Икенче яктан, антибиотиклар табу фармацевтик тикшеренүләр өчен кызыксыз өлкә булды, чагыштырганда, "икътисадый мөмкин" препаратлар эшләү белән чагыштырганда. Бу, мөгаен, антибиотик класслар торбасының кипүенең төп сәбәбе, соңгысы утыз елдан артык элек кертелгәндер.
Хәзерге вакытта антибиотиклар табу җайга салу законнарындагы кайбер файдалы үзгәрешләр аркасында, фарманы антибиотиклар ачу программаларына, венчур инвесторларына - перспективалы антибактериаль дарулар эшләп чыгаручы биотехник стартапларга җәлеп итүчәнлек өлкәсенә әверелә. 2016 елда безнең беребез (AB)антибиотиклар табу торышын карадыһәм космостагы кайбер өметле стартапларга йомгак ясадылар, алар арасында Макролид Фармацевтика, Итерум Терапевтика, Сперо Терапевтика, Сидара Терапевтикасы, Энтаз Терапевтикасы.
Шунысы игътибарга лаек, соңгы вакытта антибиотиклар киңлегендә иң кызыклы ачышларның берсеТехсобактин табуһәм аналоглары 2015-нче елда төньяк-көнчыгыш университетының Антимикробиаль ачыш үзәге директоры доктор Ким Льюис җитәкчелегендәге галимнәр төркеме белән. Бу көчле яңа антибиотиклар классы аңа каршы бактерия каршылыгы үсешенә каршы тора ала дип санала. Узган ел Линкольн университеты тикшерүчеләре теиксобактинның синтезланган версиясен уңышлы эшләделәр, алга таба мөһим адым ясадылар.
Хәзер Сингапур Көз тикшерү институты тикшерүчеләре препаратның синтетик версиясен күрсәттеләр, тере тычкан модельләрендә Стафилококк ауреус кератитын уңышлы дәвалый алалар. Техсобактин активлыгы витрода гына күрсәтелгәнче. Бу яңа ачышлар белән, теиксобактинга табиблар куллана торган дару булыр өчен тагын 6-10 ел үсеш кирәк булачак.
2015-нче елда теиксобактин ачылганнан бирле, маласидин дип аталган тагын бер яңа антибиотиклар гаиләсе булды2018 башында ачыкланган. Бу ачыш әле башлангыч этапта, һәм Техсобактин буенча соңгы тикшеренүләр кебек эшләнми диярлек
5. Фенотипик тикшерү
Рәсем кредиты:SciLifeLab
2011 елда авторлар Дэвид Суинни һәм Джейсон Энтонитабыш нәтиҗәләре бастырылды1999 һәм 2008 еллар арасында яңа дарулар ничек ачылганы турында, беренче класслы кечкенә молекула препаратларының күбесенең максатчан карашларга караганда фенотипик тикшерү ярдәмендә табылуы ачыкланды (28 расланган препаратлар 17). бу күрсәтелгән чорда төп игътибар булган максатчан караш булуын исәпкә алып тагын да гаҗәпләндерә.
Бу тәэсирле анализ 2011 елдан башлап фармацевтика өлкәсендә дә, академиядә дә фенотипик наркотиклар табу парадигмасының яңарышына китерде. Күптән түгел, Новартис галимнәрекүзәтү үткәрдебу тенденциянең хәзерге торышы һәм нәтиҗәгә килдек: фарма тикшеренү оешмалары фенотипик караш белән зур проблемалар белән очрашкан вакытта, максатлы экраннар саны кими һәм соңгы 5 елда фенотипик карашлар арта. Мөгаен, бу тенденция 2018 елдан ерак дәвам итәчәк.
Иң мөһиме, фенотипик һәм максатчан карашларны чагыштырудан тыш, катлаулы кәрәзле анализларга ачык тенденция бар, үлемсез күзәнәк сызыкларыннан төп күзәнәкләргә, пациент күзәнәкләренә, культураларга, 3D культураларга күчү кебек. Эксперименталь көйләү шулай ук катлаулана бара, субсекуляр бүлмәләрдәге үзгәрешләрне күзәтү, бер күзәнәкле анализ һәм хәтта күзәнәк күзаллау өчен бертөрле укулардан ераклаша.
6. Органнар (тән) -он-а-чип
Тере кеше күзәнәкләре белән тезелгән микрочиплар наркотиклар үсешен, авыруларны модельләштерүне һәм персональләштерелгән медицинаны үзгәртә ала. "Орган-чипс" дип аталган бу микрочиплар традицион хайваннарны сынауга потенциаль альтернатива тәкъдим итә. Ахырда, системаларны бөтенләй тоташтыру - бөтен "тән-чип" системасына наркотиклар табу, наркомания кандидатларын сынау һәм тикшерү өчен идеаль булу ысулы.
Бу тенденция хәзер наркотиклар табу һәм үстерү киңлегендә зур әйбер, һәм без күптән түгел "орган-чип" парадигмасының хәзерге торышын һәм контекстын яктырттык.мини-күзәтү.
Күпчелек скептикизм 6-7 ел элек булган булса да, кырдагы перспективаларны дәртле кабул итүчеләр сөйләгәндә. Бүген, тәнкыйтьчеләр тулысынча артка чигенәләр кебек. Норматив һәм финанслау агентлыклары гына түгелтөшенчәсен кабул итте, ләкин хәзер ул арта баракабул ителдефарма һәм академия тарафыннан наркотиклар тикшерү мәйданы буларак. Ике дистәдән артык орган системасы чип системаларында күрсәтелгән. Бу турыда тулырак укыгызмонда.
7. Биопринтаж
Кеше тукымаларын һәм органнарын биопринтажлау өлкәсе тиз үсә һәм ул, һичшиксез, медицина киләчәге. 2016 елның башында оешкан,Cellеллинк3D басма биоинк тәкъдим иткән дөньяда беренче компанияләрнең берсе - кеше күзәнәкләренең тормышын һәм үсешен тәэмин итүче сыеклык. Хәзер компания организмның биопринт өлешләрен - борыннарны һәм колакларны, нигездә, наркотиклар һәм косметиканы сынау өчен. Ул шулай ук тикшерүчеләргә кеше органнары күзәнәкләре белән "уйнарга" мөмкинлек бирүче кублар бастыра.
Cellеллинк күптән түгел CTI Biotech, рак тукымаларын җитештерүдә махсуслашкан Франция мететех компаниясе белән хезмәттәшлек итә, яман шеш авыруларын тикшерү һәм наркотиклар табу өлкәсен алга җибәрү өчен.
Яшь биотехник стартап CTIка рак шешләренең 3D репликаларын бастырырга ярдәм итәчәк, Cellеллинк биоинкасын пациентның яман шеш күзәнәкләре үрнәге белән кушып. Бу тикшерүчеләргә яман шеш авыруларына каршы яңа дәвалау ысулларын ачыкларга ярдәм итәчәк.
Биологик технологияләрне бастыру өчен биотехник стартап - Оксфорд Университеты спинут компаниясе, OxSyBio,£ 10мА сериясендә финанслау.
3D биопринтаж бик файдалы технология булса да, ул статик һәм җансыз, чөнки ул басылган объектның башлангыч халәтен генә саный. Алга киткән алым - "вакыт" ны бастырылган био-объектларга дүртенче үлчәм итеп кертү ("4D биопринтаж" дип атала), тышкы стимул куелган вакытта аларның формаларын яки функциональлекләрен үзгәртә алырлык итеп күрсәтү.Монда4D биопринтажында күзәтү.
Ябу перспективасы
Justгарыда тасвирланган төп тенденцияләрнең һәрберсенә тирән чуммыйча, ЯИ акциянең көннән-көн арта барганы ачыкланырга тиеш. Биофарма инновацияләренең барлык яңа өлкәләре зур мәгълүмат үзәгенә әйләнде. Бу ситуация үзе өчен ЯИ өчен алдынгы роль уйный, шулай ук, теманы яктырту өчен постскрипт буларак, ЯИ өзлексез эволюция кичерүче берничә, аналитик һәм санлы кораллардан тора. Наркотиклар табуда һәм башлангыч этапта ЯИ куллану күпчелек очракта сәбәпләрне һәм эффектларны тоташтыручы яшерен үрнәкләрне һәм конференцияләрне ачуга юнәлтелгән.
Шулай итеп, фармацевтика тикшеренүләрендә кулланылган ЯИ коралларының тулы өлеше “машина интеллекты” яки “машина өйрәнү” моникеры астында туры килә. Болар икесе дә кеше җитәкчелеге белән күзәтелә ала, классификаторларда һәм статистик өйрәнү методларында, яисә төрле ясалма нейрон челтәрләр кертүдәге кебек, эчке эшләрендә күзәтелми. Билгесез (яки томан) фикер йөртү өчен тел һәм семантик эшкәртү һәм пробабилистик ысуллар да файдалы роль уйныйлар.
Бу төрле функцияләрнең “ЯИ” ның киң дисциплинасына ничек интеграцияләнүен аңлау - барлык кызыксынган кешеләр башкарырга тиеш авыр эш. Аңлатмалар һәм аңлатмалар эзләү өчен иң яхшы урыннарның берсеМәгълүмат үзәгепортал һәм аеруча Винсент Гранвиллның блог постларыаермаларны ачыклыйЯИ, машинага таяну, тирәнтен өйрәнү, статистика арасында. Тулаем алганда, ЯИның эчтәлегендә сөйләшү - биофарма тенденцияләрен саклап калу өчен алыштыргысыз компонент.
Пост вакыты: 29-2018 май