AstraZeneca сишәмбе көнне онкология портфолиосы өчен икеләтә күтәрелде, АКШ һәм Европа регуляторлары аның препаратлары өчен норматив тәкъдимнәрне кабул иткәннән соң, бу даруларны хуплау өчен беренче адым.
Англия-Швеция наркоманнары һәм MedImmune, аның глобаль биологик тикшеренүләр һәм үсеш кулы, АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) чәчле күзәнәкле өлкән пациентларны дәвалау өчен потенциаль яңа дару moxetumomab pasudotox өчен лицензия гаризасын кабул иткәннәрен игълан иттеләр. ким дигәндә ике элекке дәвалау юлын алган лейкоз (HCL).
FDA препаратка "өстенлекле карау" статусын бирде, ул даруларга бирелә, расланган очракта, дәвалау, диагностикалау яки җитди шартларны профилактикалауда сизелерлек камилләштерү тәкъдим итәчәк. Агымдагы елның өченче кварталында карар көтелә.
Аерым алганда, Европа Дарулар Агентлыгы Линпарза өчен норматив тапшыруны кабул итте, хәзерге вакытта AstraZeneca препараты, АКШ наркомания компаниясе Мерк белән 50:50 партнерлыкта, билгеле бер пациентлар өчен тәннең бүтән урында таралган күкрәк яман шешен дәвалау өчен. генетик мутация.
Әгәр дә расланса, препарат Европада күкрәк яман шешен дәвалау өчен беренче PARP ингибиторы булыр иде. PARP - кеше күзәнәкләрендә табылган протеин, ул күзәнәкләргә зыян килгәндә үзләрен төзәтергә булыша. Рак күзәнәкләрендә бу ремонт процессын туктатып, PARP ингибиторлары күзәнәкнең үлүенә булышалар.
Гыйнвар аенда Линпарза күкрәк яман шеш авыруы өчен дөньяның теләсә кайсы почмагында расланган беренче PARP ингибиторы булды, ул АКШ регуляторларыннан алда.
Соңгы сынауда, Линпарза химиотерапия белән чагыштырганда прогрессиясез яшәүне сизелерлек озайтты һәм авырулар үсеше яки үлем куркынычын 42 процентка киметте.
2017 елда Астра продуктларын сатуның биштән бер өлеше онкологиядән иде, һәм компания бу өлешнең артуын көтә. Төркемдәге акцияләр .6 49,26 белән 0,6 процентка ябылды.
Аерым үсештә, Израиль фарма компаниясе Compugen, MedImmune белән эксклюзив лицензия килешүе төзегән, бу ракны дәвалау өчен антитела продуктларын үстерергә мөмкинлек бирәчәк, диде.
MedImmune лицензия нигезендә берничә продукт ясарга хокуклы, һәм "килешү нигезендә барлык тикшеренүләр, эшләнмәләр һәм коммерция эшчәнлеге өчен җаваплы булачак", диде Компуген.
Израиль компаниясе 10 миллион доллар алдан түләячәк һәм 200 миллион долларга кадәр үсеш, көйләү һәм коммерция этаплары, шулай ук киләчәктә продукт сату өчен роялти алырга хокуклы.
Компуген башкаручысы Анат Коэн-Даяг әйтүенчә, килешү "безнең программалардагы фәнни казанышларны монетизацияләргә мөмкинлек бирә, шул ук вакытта без әйдәп баручы программаларыбызны клиник сынауларга күчерүне дәвам итәбез".
Пост вакыты: 23-2018 апрель