AstraZeneca, ABD ve Avrupalı düzenleyicilerin ilaçları için düzenleyici başvuruları kabul etmesinin ardından Salı günü onkoloji portföyünde çifte artış elde etti; bu, bu ilaçlar için onay alma yolunda ilk adım oldu.
İngiliz-İsveçli ilaç üreticisi ve küresel biyolojik araştırma ve geliştirme kolu MedImmune, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), kıllı hücreli yetişkin hastaların tedavisi için potansiyel yeni bir ilaç olan moxetumomab pasudotox için lisans başvurusunu kabul ettiğini duyurdu. Daha önce en az iki basamak tedavi almış lösemi (HCL).
FDA, onaylandığı takdirde ciddi durumların tedavisinde, teşhisinde veya önlenmesinde önemli bir iyileşme sağlayacak ilaçlara verilen ilaca "öncelikli inceleme" statüsü verdi. Bu yılın üçüncü çeyreğinde bir karar bekleniyor.
Ayrı bir gelişmede, Avrupa İlaç Ajansı, AstraZeneca'nın şu anda ABD ilaç şirketi Merck ile 50:50 ortaklığa sahip olduğu bir ilaç olan Lynparza'nın, belirli bir hastalığı olan hastalarda vücudun başka yerlerine yayılan meme kanserini tedavi etmek için bir düzenleyici başvuruyu kabul etti. genetik mutasyon.
Onaylandığı takdirde ilaç, Avrupa'da meme kanseri tedavisinde kullanılan ilk PARP inhibitörü olacak. PARP, insan hücrelerinde bulunan ve bu hücrelerin hasar gördüğünde kendilerini onarmasına yardımcı olan bir proteindir. PARP inhibitörleri kanser hücrelerindeki bu onarım sürecini durdurarak hücrenin ölmesine yardımcı olur.
Ocak ayında Lynparza, ABD'li düzenleyicilerin onayını alarak dünyanın herhangi bir yerinde meme kanseri için onaylanan ilk PARP inhibitörü oldu.
Son denemede Lynparza, kemoterapiyle karşılaştırıldığında ilerlemesiz sağkalımı önemli ölçüde uzattı ve hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini yüzde 42 oranında azalttı.
2017 yılında Astra'nın ürün satışlarının beşte biri onkoloji alanında gerçekleşti ve şirket bu oranın artmasını bekliyor. Grubun hisseleri yüzde 0,6 yükselişle 49,26 sterlinden kapandı.
Ayrı bir gelişmede, İsrailli bir ilaç şirketi olan Compugen, MedImmune ile kanseri tedavi etmek için antikor ürünlerinin geliştirilmesine olanak sağlayacak özel bir lisans anlaşması imzaladığını söyledi.
Compugen, MedImmune'un lisans kapsamında birden fazla ürün oluşturma hakkına sahip olduğunu ve "anlaşma kapsamındaki tüm araştırma, geliştirme ve ticari faaliyetlerden tek başına sorumlu olacağını" söyledi.
İsrailli şirket 10 milyon dolarlık bir ön ödeme alacak ve ilk ürün için geliştirme, düzenleme ve ticari dönüm noktalarının yanı sıra gelecekteki ürün satışlarından telif ücreti olarak 200 milyon dolara kadar alma hakkına sahip olacak.
Compugen CEO'su Anat Cohen-Dayag, anlaşmanın "öncü programlarımızı klinik deneylere doğru ilerletmeye devam ederken, programlarımızdaki belirli bilimsel gelişmelerden para kazanmamıza olanak sağladığını" söyledi.
Gönderim zamanı: Nis-23-2018