ABŞ we Europeanewropa düzgünleşdirijileri öz dermanlary üçin kadalaşdyryjy resminamalary kabul edensoň, sişenbe güni onkologiýa portfeli üçin “AstraZeneca” iki esse güýçlendi, bu dermanlaryň tassyklanmagyny gazanmak üçin ilkinji ädim.
Iňlis-şwesiýaly neşe öndürijisi we global biologiýa gözleg we ösüş goly bolan MedImmune ABŞ-nyň Azyk we neşe serişdeleriniň dolandyryş gullugynyň (FDA) tüýli öýjükli uly ýaşly näsaglary bejermek üçin täze derman bolan moxetumomab pasudotoks üçin ygtyýarnama arzasyny kabul edendigini habar berdiler. azyndan iki sany bejergini alan leýkoz (HCL).
FDA, tassyklanan halatynda çynlakaý şertlerde bejermekde, diagnoz goýmakda ýa-da öňüni almakda ep-esli gowulaşmagy üpjün etjek dermanlara berilýän "ileri tutulýan syn" statusyny berdi. Şu ýylyň üçünji çärýeginde karara garaşylýar.
Aýry-aýrylykda Europeanewropa Medisina Guramasy, “AstraZeneca” -nyň häzirki wagtda ABŞ-nyň derman kompaniýasy Merk bilen 50:50 hyzmatdaşlygynda bolan Lynparza, belli bir näsaglar üçin bedeniň başga bir ýerinde ýaýran döş düwnük keselini bejermek üçin kadalaşdyryjy tabşyrygy kabul etdi. genetiki mutasiýa.
Bu tassyklanylsa, bu derman breastewropada döş düwnük keselini bejermek üçin ilkinji PARP inhibitory bolar. PARP adam öýjüklerinde tapylan belokdyr, bu öýjüklere zeper ýetenlerinde özlerini bejermäge kömek edýär. Rak öýjüklerinde bu abatlaýyş işini togtatmak bilen, PARP inhibitorlary öýjügiň ölmegine kömek edýär.
Lynparza ýanwar aýynda ABŞ-nyň düzgünleşdirijilerinden öňe saýlananda, döş rak keseli üçin dünýäniň islendik ýerinde tassyklanan ilkinji PARP inhibitory boldy.
Iň soňky synagda Lynparza himiýa bejergisi bilen deňeşdirilende ösüşsiz erkin ýaşamagy ep-esli uzaltdy we keseliň ýokarlanmagy ýa-da ölüm howpuny 42 göterim azaltdy.
2017-nji ýylda “Astra” -nyň önüm satuwynyň bäşden bir bölegi onkologiýadan bolup, kompaniýa bu paýyň ýokarlanmagyna garaşýar. Topardaky paýnamalar .6 49.26 bilen 0.6 göterim ýapyldy.
Aýry-aýry ösüşlerde Ysraýylyň derman öndürýän kompaniýasy bolan Compugen, MedImmune bilen rak keselini bejermek üçin antikor önümlerini ösdürmäge mümkinçilik berýän aýratyn ygtyýarnama şertnamasyny baglaşandygyny aýtdy.
MedImmune, "şertnama laýyklykda ähli gözleg, ösüş we täjirçilik işleri üçin jogapkärçilik çeker" ygtyýarnamasy boýunça birnäçe önüm döretmäge hukugy bar.
Ysraýyl kompaniýasy 10 million dollar öňünden töleg alar we ilkinji önüm üçin ösüş, kadalaşdyryjy we täjirçilik ädimleri, şeýle hem geljekki önüm satuwy üçin girdeji haklary üçin 200 million dollara çenli hak alyp biler.
"Compugen" -iň ýerine ýetiriji direktory Anat Kohen-Daýag, bu şertnamanyň "meýilnamalarymyzy kliniki synaglara geçirmegi dowam etdirmek bilen bir hatarda meýilnamalarymyzdaky belli bir ylmy ösüşleri monetizasiýa etmäge mümkinçilik berýändigini" aýtdy.
Iş wagty: Apr-23-2018