AstraZeneca рӯзи сешанбе барои сандуқи онкологии худ дучанд афзоиш ёфт, пас аз он ки танзимгарони ИМА ва аврупоӣ пешниҳодҳои танзимкунандаро барои доруҳои он қабул карданд, қадами аввал барои гирифтани тасдиқи ин доруҳо.
Истеҳсолкунандаи дорусозии Англия-Шветсия ва MedImmune, бахши ҷаҳонии таҳқиқот ва рушди биологии он эълон карданд, ки Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) дархости литсензияро барои moxetumomab pasudotox, як доруи нави эҳтимолӣ барои табобати беморони калонсолон бо ҳуҷайраҳои мӯйдор қабул кардааст. лейкемия (HCL), ки ҳадди аққал ду хатти қаблии табобат гирифтаанд.
FDA мақоми "баррасии афзалиятнок"-и маводи мухаддирро додааст, ки ба доруҳое дода мешавад, ки агар тасдиқ карда шаванд, дар табобат, ташхис ё пешгирии бемориҳои вазнин беҳбудии назаррасро пешкаш мекунанд. Қарор дар семоҳаи сеюми соли ҷорӣ дар назар аст.
Алоҳида, Агентии Аврупо оид ба доруҳо пешниҳоди танзимкунандаро барои Lynparza қабул кард, доруе, ки AstraZeneca ҳоло дар шарикии 50:50 бо Merck, як ширкати дорусозии ИМА барои табобати саратони сина, ки дар дигар ҷойҳо дар бадан паҳн шудааст, барои беморони гирифтори бемории махсус мебошад. мутацияи генетикӣ.
Агар тасдиқ карда шавад, дору аввалин ингибитори PARP барои табобати саратони сина дар Аврупо хоҳад шуд. PARP як сафедаест, ки дар ҳуҷайраҳои инсон мавҷуд аст, ки ба он ҳуҷайраҳо ҳангоми вайрон шудан кӯмак мекунад. Бо боздоштани ин раванди барқарорсозӣ дар ҳуҷайраҳои саратон, ингибиторҳои PARP ба марги ҳуҷайра кӯмак мекунанд.
Lynparza дар моҳи январ аввалин ингибитори PARP дар ҳама ҷо барои саратони сина тасдиқ карда шуд, вақте ки он аз ҷониби танзимгарони ИМА ғолиб омад.
Дар озмоиши охирин, Линпарза дар муқоиса бо химиотерапия зинда мондани пешрафтро ба таври назаррас дароз кард ва хатари пешрафт ё марги бемориро 42 дарсад коҳиш дод.
Дар соли 2017 панҷяки фурӯши маҳсулоти Астра аз онкология буд ва ширкат интизор аст, ки ин таносуб афзоиш ёбад. Саҳмияҳои гурӯҳ 0,6 дарсад боло рафта, 49,26 фунт стерлингро ташкил доданд.
Дар як таҳияи алоҳида, Compugen, як ширкати дорусозии исроилӣ, гуфт, ки он бо MedImmune як созишномаи литсензионии истисноӣ бастааст, ки ба таҳияи маҳсулоти антитело барои табобати саратон имкон медиҳад.
Compugen гуфт, MedImmune ҳуқуқ дорад, ки дар доираи литсензия маҳсулоти сершумор эҷод кунад ва танҳо барои тамоми фаъолиятҳои тадқиқотӣ, таҷрибавӣ ва тиҷоратӣ тибқи созишнома масъул хоҳад буд.
Ширкати исроилӣ 10 миллион доллар пешпардохт хоҳад гирифт ва ҳақ дорад то 200 миллион доллар дар таҳия, марҳилаҳои танзим ва тиҷоратӣ барои маҳсулоти аввал, инчунин роялти барои фурӯши маҳсулоти оянда бигирад.
Анат Коэн-Даяг, сарвари иҷроияи Compugen, гуфт, ки ин созишнома "ба мо имкон медиҳад, ки дастовардҳои мушаххаси илмиро дар барномаҳои худ пул гардонем, дар ҳоле ки мо барномаҳои пешбарии худро ба озмоишҳои клиникӣ идома медиҳем".
Вақти фиристодан: 23 апрели 2018