АстраЗенеца је у уторак добила двоструки подстицај за свој онколошки портфељ, након што су амерички и европски регулатори прихватили регулаторне поднеске за њене лекове, што је био први корак ка добијању одобрења за ове лекове.
Англо-шведски произвођач лекова и МедИммуне, његов глобални огранак за истраживање и развој биологије, објавили су да је америчка администрација за храну и лекове (ФДА) прихватила захтев за лиценцу за моксетумомаб пасудотокс, потенцијални нови лек за лечење одраслих пацијената са длакавим ћелијама леукемије (ХЦЛ) који су примили најмање две претходне линије лечења.
ФДА је доделила статус „приоритетног прегледа“ лекова, који се додељује лековима који би, ако би били одобрени, понудили значајно побољшање у лечењу, дијагнози или превенцији озбиљних стања. Одлука се очекује у трећем кварталу ове године.
Одвојено, Европска агенција за лекове прихватила је регулаторни поднесак за Линпарзу, лек који је АстраЗенеца сада сувласник у партнерству 50:50 са Мерцком, америчком фармацеутском компанијом, за лечење рака дојке који се шири на другим местима у телу код пацијената са одређеним генетска мутација.
Ако буде одобрен, лек би постао први ПАРП инхибитор за лечење рака дојке у Европи. ПАРП је протеин који се налази у људским ћелијама и помаже тим ћелијама да се поправе када су оштећене. Заустављањем овог процеса поправке у ћелијама рака, ПАРП инхибитори помажу ћелији да умре.
Линпарза је у јануару постао први инхибитор ПАРП одобрен било где у свету за рак дојке, када је добио зелено светло од америчких регулатора.
У најновијем испитивању, Линпарза је значајно продужила преживљавање без прогресије болести у поређењу са хемотерапијом и смањила ризик од прогресије болести или смрти за 42 процента.
У 2017. години петина продаје Астриних производа односила се на онкологију и компанија очекује да ће се тај проценат повећати. Акције у групи су порасле за 0,6 одсто на 49,26 фунти.
У одвојеном развоју, Цомпуген, израелска фармацеутска компанија, рекла је да је склопила ексклузивни уговор о лиценци са МедИммуне-ом који ће омогућити развој производа антитела за лечење рака.
МедИммуне има право да креира више производа под лиценцом „и биће искључиво одговоран за сва истраживања, развој и комерцијалне активности према споразуму“, рекао је Компуген.
Израелска компанија ће добити 10 милиона долара унапред и имаће право да добије до 200 милиона долара за развојне, регулаторне и комерцијалне прекретнице за први производ, као и накнаде за будућу продају производа.
Анат Цохен-Даиаг, извршни директор Компугена, рекао је да нам споразум „омогућава да уновчимо специфична научна достигнућа у нашим програмима, док настављамо да унапређујемо наше водеће програме у клиничка испитивања“.
Време објаве: 23.04.2018