AstraZeneca හට අඟහරුවාදා එහි ඔන්කොලොජි කළඹ සඳහා ද්විත්ව තල්ලුවක් ලැබුණි, එක්සත් ජනපද සහ යුරෝපීය නියාමකයින් එහි ඖෂධ සඳහා නියාමන ඉදිරිපත් කිරීම් පිළිගත් පසු, මෙම ඖෂධ සඳහා අනුමැතිය දිනා ගැනීමේ පළමු පියවරයි.
ඇන්ග්ලෝ-ස්වීඩන් ඖෂධ නිෂ්පාදකයා සහ එහි ගෝලීය ජීව විද්‍යා පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන අංශය වන MedImmune නිවේදනය කළේ, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) මොක්සෙටුමෝමාබ් පැසුඩොටොක්ස් සඳහා බලපත්‍ර ඉල්ලුම් පත්‍රය පිළිගෙන ඇති බවයි. ලියුකේමියාව (HCL) අවම වශයෙන් පෙර ප්‍රතිකාර මාර්ග දෙකක් ලබා ගෙන ඇත.
FDA විසින් ඖෂධ "ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනය" තත්ත්වය ප්‍රදානය කර ඇති අතර, එය අනුමත කළ හොත්, බරපතල තත්වයන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම, රෝග විනිශ්චය කිරීම හෝ වැළැක්වීම සඳහා සැලකිය යුතු දියුණුවක් ලබා දෙනු ඇත. මෙම වසරේ තුන්වන කාර්තුවේදී තීරණයක් අපේක්ෂා කෙරේ.
වෙනමම, යුරෝපීය ඖෂධ ඒජන්සිය Lynparza සඳහා නියාමන ඉදිරිපත් කිරීමක් පිළිගත්තේය, AstraZeneca දැන් 50:50 හවුල්කාරිත්වයකින් එක්සත් ජනපද ඖෂධ සමාගමක් වන Merck සමඟ හවුල් වී ඇති අතර එය විශේෂිත රෝගීන් සඳහා ශරීරයේ වෙනත් තැන්වල පැතිරෙන පියයුරු පිළිකාවට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ප්‍රතිකාර කරයි. ජාන විකෘතිය.
අනුමත වුවහොත්, ඖෂධය යුරෝපයේ පියයුරු පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා වන පළමු PARP නිෂේධකය බවට පත්වනු ඇත. PARP යනු මිනිස් සෛල තුළ ඇති ප්‍රෝටීනයක් වන අතර එමඟින් එම සෛල වලට හානි වූ විට ඒවා අලුත්වැඩියා කිරීමට උපකාරී වේ. පිළිකා සෛල තුළ මෙම අලුත්වැඩියා ක්‍රියාවලිය නැවැත්වීමෙන්, PARP නිෂේධක සෛල මිය යාමට උපකාරී වේ.
Lynparza ජනවාරි මාසයේදී පියයුරු පිළිකා සඳහා ලොව කොතැනක හෝ අනුමත කරන ලද පළමු PARP නිෂේධකය බවට පත් වූ අතර, එය එක්සත් ජනපද නියාමකයින් වෙතින් ඉදිරියට යාමට සමත් විය.
නවතම අත්හදා බැලීමේදී, රසායනික චිකිත්සාව සමඟ සසඳන විට Lynparza සැලකිය යුතු ලෙස ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම දිගු කළ අතර රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ මරණයේ අවදානම සියයට 42 කින් අඩු කළේය.
2017 දී Astra හි නිෂ්පාදන අලෙවියෙන් පහෙන් එකක් ඔන්කොලොජි වලින් වූ අතර සමාගම මෙම අනුපාතය ඉහළ යනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරයි. සමූහයේ කොටස් පවුම් 49.26 හි සියයට 0.6 කින් අවසන් විය.
වෙනම වර්ධනයකදී, ඊශ්‍රායල ඖෂධ සමාගමක් වන Compugen, පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ප්‍රතිදේහ නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කිරීමට හැකි වන පරිදි MedImmune සමඟ සුවිශේෂී බලපත්‍ර ගිවිසුමකට එළඹ ඇති බව පැවසීය.
MedImmune බලපත්‍රය යටතේ බහු නිෂ්පාදන නිර්මාණය කිරීමට අයිතිය ඇති අතර "ගිවිසුම යටතේ සියලුම පර්යේෂණ, සංවර්ධන සහ වාණිජ කටයුතු සඳහා තනිකරම වගකිව යුතුය", Compugen පැවසීය.
ඊශ්‍රායල සමාගමට ඩොලර් මිලියන 10ක පෙර ගෙවීමක් ලැබෙනු ඇති අතර පළමු නිෂ්පාදනය සඳහා ඩොලර් මිලියන 200ක් දක්වා සංවර්ධන, නියාමන සහ වාණිජ සන්ධිස්ථාන මෙන්ම අනාගත නිෂ්පාදන අලෙවිය සඳහා හිමි මුදල් ලබා ගැනීමට සුදුසුකම් ලබයි.
Compugen හි ප්‍රධාන විධායක Anat Cohen-Dayag පැවසුවේ මෙම ගනුදෙනුව "අපගේ වැඩසටහන් වල නිශ්චිත විද්‍යාත්මක දියුණුව මුදල් ඉපැයීමට අපට ඉඩ සලසයි, අපි අපගේ ප්‍රධාන වැඩසටහන් සායනික අත්හදා බැලීම් වලට ඉදිරියට ගෙන යන අතරම".
පසු කාලය: අප්රේල්-23-2018