AstraZeneca د آنکولوژي درملو لپاره تنظیمي وده ترلاسه کوي

سرطان حجره

AstraZeneca د سه شنبې په ورځ د خپل آنکولوژي پورټ فولیو لپاره دوه چنده وده ترلاسه کړه ، وروسته له هغه چې د متحده ایالاتو او اروپا تنظیم کونکو د دې درملو لپاره تنظیمي سپارښتنې ومنلې ، د دې درملو لپاره د تصویب ګټلو په لور لومړی ګام.

د انګلو - سویډني درمل جوړونکي، او میډ امیون، د هغې نړیوال بیولوژیکي څیړنې او پراختیا څانګه، اعلان وکړ چې د متحده ایاالتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) د ماکسټوموماب پاسوډوټوکس لپاره د جواز غوښتنلیک منلی، د ویښتو حجرو سره د بالغ ناروغانو درملنې لپاره یو احتمالي نوی درمل. لیوکیمیا (HCL) چې لږترلږه دوه پخوانۍ درملنې ترلاسه کړي.

FDA درملو ته د "لومړیتوب بیاکتنې" حیثیت ورکړی، کوم چې درملو ته ورکول کیږي چې که تصویب شي، د جدي شرایطو درملنه، تشخیص، یا مخنیوي کې به د پام وړ پرمختګ وړاندې کړي. تمه کیږي چې د دې کال په دریمه ربع کې پریکړه وشي.

په جلا توګه، د اروپا د درملو ادارې د Lynparza لپاره یو تنظیمي سپارښتنې ومنلې، یو درمل چې AstraZeneca اوس د متحده ایالاتو د درملو شرکت مرک سره د 50:50 په ملګرتیا کې شریک دی، ترڅو د سینې سرطان درملنه وکړي چې د یو ځانګړي ناروغانو لپاره د بدن په نورو برخو کې خپریږي. جینیاتی بدلون

که تصویب شي، درمل به په اروپا کې د سینې سرطان درملنې لپاره لومړی PARP مخنیوی کونکی شي. PARP یو پروټین دی چې د انسان په حجرو کې موندل کیږي کوم چې د دې حجرو سره مرسته کوي ترڅو خپل ځان ترمیم کړي کله چې زیانمن شي. د سرطان په حجرو کې د دې ترمیم پروسې په درولو سره، د PARP مخنیوی کونکي د حجرو په مړینه کې مرسته کوي.

لینپارزا د جنوري په میاشت کې لومړی د PARP مخنیوی کونکی شو چې د سینې سرطان لپاره په نړۍ کې هرچیرې تصویب شو، کله چې دا د متحده ایاالتو تنظیم کونکو څخه مخکې لاړ.

په وروستي آزموینه کې، لینپارزا د کیموتراپي په پرتله د پام وړ اوږدمهاله پرمختګ څخه پاک ژوندي پاتې کیدل او د ناروغۍ پرمختګ یا مړینې خطر 42 سلنه کم کړی.

په 2017 کې د آسټرا د محصولاتو پلور پنځمه برخه د آنکولوژي څخه وه او شرکت تمه لري چې دا تناسب به لوړ شي. په ګروپ کې ونډې 0.6 سلنه په £ 49.26 کې بندې شوې.

په یو جلا پرمختګ کې، کمپوګین، د اسراییلو د درمل جوړولو شرکت وویل چې دوی د میډیممون سره یو ځانګړي جواز تړون لاسلیک کړی چې د سرطان درملنې لپاره د انټي باډي محصولاتو پراختیا ته وده ورکوي.

میډیممون حق لري چې د جواز لاندې ډیری محصولات رامینځته کړي "او د تړون لاندې د ټولو څیړنو ، پراختیا او سوداګریزو فعالیتونو لپاره به یوازې مسؤل وي" ، کمپوګین وویل.

اسراییلي شرکت به د 10 ملیون ډالرو دمخه تادیه ترلاسه کړي او د لومړي محصول لپاره د پراختیا ، تنظیمي او سوداګریزو مرحلو کې تر 200 ملیون ډالرو پورې د ترلاسه کولو وړ وي ، او همدارنګه د راتلونکي محصول پلور باندې امتیازات.

د کمپیوګین اجراییوي رییس انات کوهین - ډیاګ وویل چې دا تړون "موږ ته اجازه راکوي چې زموږ په برنامو کې ځانګړي ساینسي پرمختګونه وګټو ، پداسې حال کې چې موږ کلینیکي آزموینو ته زموږ مخکښ برنامو ته دوام ورکوو".


د پوسټ وخت: Apr-23-2018
د
د WhatsApp آنلاین چیٹ!