AstraZeneca menerima rangsangan berganda untuk portfolio onkologinya pada hari Selasa, selepas pengawal selia AS dan Eropah menerima penyerahan kawal selia untuk ubatnya, langkah pertama ke arah memenangi kelulusan untuk ubat-ubatan ini.
Pengeluar ubat Inggeris-Sweden, dan MedImmune, cabang penyelidikan dan pembangunan biologi globalnya, mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah menerima permohonan lesen untuk moxetumomab pasudotox, ubat baharu yang berpotensi untuk rawatan pesakit dewasa dengan sel berbulu. leukemia (HCL) yang telah menerima sekurang-kurangnya dua baris rawatan sebelumnya.
FDA telah menganugerahkan status "semakan keutamaan" ubat, yang diberikan kepada ubat-ubatan yang, jika diluluskan, akan menawarkan peningkatan yang ketara dalam rawatan, diagnosis, atau pencegahan keadaan yang serius. Satu keputusan dijangka pada suku ketiga tahun ini.
Secara berasingan, Agensi Ubat Eropah menerima penyerahan kawal selia untuk Lynparza, ubat yang kini dimiliki bersama oleh AstraZeneca dalam perkongsian 50:50 dengan Merck, syarikat ubat AS, untuk merawat kanser payudara yang merebak di tempat lain dalam badan untuk pesakit yang mempunyai penyakit tertentu. mutasi genetik.
Jika diluluskan, ubat itu akan menjadi perencat PARP pertama untuk rawatan kanser payudara di Eropah. PARP ialah protein yang terdapat dalam sel manusia yang membantu sel tersebut membaiki diri apabila rosak. Dengan menghentikan proses pembaikan dalam sel kanser ini, perencat PARP membantu sel mati.
Lynparza pada bulan Januari menjadi perencat PARP pertama yang diluluskan di mana-mana di dunia untuk kanser payudara, apabila ia memenangi persetujuan daripada pengawal selia AS.
Dalam percubaan terbaru, Lynparza memanjangkan kemandirian tanpa perkembangan dengan ketara berbanding dengan kemoterapi dan mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 42 peratus.
Pada 2017, satu perlima daripada jualan produk Astra adalah daripada onkologi dan syarikat menjangkakan perkadaran ini akan meningkat. Saham dalam kumpulan ditutup naik 0.6 peratus pada £49.26.
Dalam perkembangan berasingan, Compugen, sebuah syarikat farmaseutikal Israel, berkata ia telah memeterai perjanjian lesen eksklusif dengan MedImmune yang akan membolehkan pembangunan produk antibodi untuk merawat kanser.
MedImmune mempunyai hak untuk mencipta berbilang produk di bawah lesen "dan akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk semua aktiviti penyelidikan, pembangunan dan komersial di bawah perjanjian", kata Compugen.
Syarikat Israel akan menerima bayaran pendahuluan $10 juta dan layak menerima sehingga $200 juta dalam pembangunan, kawal selia dan pencapaian komersial untuk produk pertama, serta royalti untuk jualan produk masa hadapan.
Anat Cohen-Dayag, ketua eksekutif Compugen, berkata perjanjian itu "membolehkan kami mengewangkan kemajuan saintifik tertentu dalam program kami, sementara kami terus memajukan program utama kami ke dalam ujian klinikal".
Masa siaran: Apr-23-2018