AstraZeneca antradienį dvigubai padidino savo onkologinių ligų portfelį po to, kai JAV ir Europos reguliavimo institucijos priėmė reguliavimo dokumentus dėl jos vaistų, o tai buvo pirmasis žingsnis siekiant gauti šių vaistų patvirtinimą.
Anglo-Švedijos vaistų gamintoja ir jos pasaulinė biologinių tyrimų ir plėtros grupė MedImmune paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) priėmė moksetumomabo pasudotox, galimo naujo vaisto, skirto suaugusiems pacientams, turintiems plaukuotųjų ląstelių, licencijos paraišką. leukemija (HCL), kurie anksčiau buvo gydyti bent dviem būdais.
FDA suteikė vaisto „prioritetinės peržiūros“ statusą, kuris suteikiamas vaistams, kuriuos patvirtinus būtų galima žymiai pagerinti sunkių būklių gydymą, diagnozavimą ar prevenciją. Sprendimo tikimasi trečiąjį šių metų ketvirtį.
Atskirai Europos vaistų agentūra priėmė teisės aktų pateiktą pareiškimą dėl Lynparza – vaisto, kurio dabar AstraZeneca bendrai priklauso 50:50 bendradarbiaujant su JAV vaistų kompanija Merck, skirto gydyti krūties vėžį, kuris išplito kitose kūno vietose pacientams, sergantiems tam tikra liga. genetinė mutacija.
Jei vaistas būtų patvirtintas, jis taptų pirmuoju PARP inhibitoriumi krūties vėžiui gydyti Europoje. PARP yra žmogaus ląstelėse esantis baltymas, kuris padeda toms ląstelėms atsistatyti, kai jos yra pažeistos. Sustabdę šį vėžio ląstelių atkūrimo procesą, PARP inhibitoriai padeda ląstelei mirti.
Lynparza sausio mėn. tapo pirmuoju PARP inhibitoriumi, patvirtintu bet kurioje pasaulio vietoje nuo krūties vėžio, kai jam pritarė JAV reguliavimo institucijos.
Paskutiniame tyrime Lynparza žymiai pailgino išgyvenamumą be ligos progresavimo, palyginti su chemoterapija, ir sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką 42 proc.
2017 m. penktadalis „Astra“ parduotų produktų buvo onkologinės ligos ir bendrovė tikisi, kad ši dalis išaugs. Grupės akcijos pabrango 0,6 proc. iki 49,26 svaro.
Izraelio farmacijos įmonė „Compugen“ pranešė sudariusi išskirtinę licencijos sutartį su „MedImmune“, kuri leistų sukurti antikūnų produktus vėžiui gydyti.
„MedImmune“ turi teisę kurti kelis produktus pagal licenciją „ir bus išimtinai atsakinga už visus mokslinius tyrimus, plėtrą ir komercinę veiklą pagal susitarimą“, sakė Compugen.
Izraelio įmonė gaus 10 mln. USD išankstinį mokėjimą ir gali gauti iki 200 mln. USD pirmojo produkto kūrimo, reguliavimo ir komercinių etapų, taip pat autorinių atlyginimų už būsimą produkto pardavimą.
Anatas Cohenas-Dayagas, „Compugen“ generalinis direktorius, sakė, kad susitarimas „leidžia mums gauti pinigų iš konkrečių mokslo pažangos mūsų programose, o mes ir toliau plėtojame savo vadovaujamas programas į klinikinius tyrimus“.
Paskelbimo laikas: 2018-04-23