სამშაბათს AstraZeneca-მ მიიღო ორმაგი სტიმული ონკოლოგიური პორტფოლიოსთვის, მას შემდეგ რაც აშშ-მა და ევროპულმა მარეგულირებლებმა მიიღეს მარეგულირებელი წარდგინებები მისი მედიკამენტებისთვის, რაც პირველი ნაბიჯი იყო ამ მედიკამენტების დამტკიცებისკენ.
ანგლო-შვედურმა წამლების მწარმოებელმა და MedImmune-მა, მისმა გლობალურმა ბიოლოგიურმა კვლევებმა და განვითარებამ, გამოაცხადეს, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) მიიღო სალიცენზიო განაცხადი მოქსეტუმომაბ პასუდოტოქსისთვის, პოტენციური ახალი წამალი თმიანი უჯრედების მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ. ლეიკემია (HCL), რომლებმაც მიიღეს მკურნალობის სულ მცირე ორი წინა ხაზი.
FDA-მ მიანიჭა წამლის „პრიორიტეტული მიმოხილვის“ სტატუსი, რომელიც ენიჭება მედიკამენტებს, რომლებიც დამტკიცების შემთხვევაში შესთავაზებენ მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას სერიოზული პირობების მკურნალობაში, დიაგნოზში ან პრევენციაში. გადაწყვეტილება მოსალოდნელია მიმდინარე წლის მესამე კვარტალში.
ცალკე, ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ მიიღო მარეგულირებელი წარდგენა Lynparza-სთვის, პრეპარატი, რომელსაც AstraZeneca ახლა თანამფლობელია 50:50 პარტნიორობით Merck-თან, ამერიკულ წამლის კომპანიასთან, ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც სხეულში სხვაგან გავრცელდა კონკრეტული დაავადების მქონე პაციენტებისთვის. გენეტიკური მუტაცია.
დამტკიცების შემთხვევაში, პრეპარატი გახდება პირველი PARP ინჰიბიტორი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ ევროპაში. PARP არის ცილა, რომელიც გვხვდება ადამიანის უჯრედებში, რომელიც ეხმარება ამ უჯრედებს აღადგინონ თავი დაზიანებისას. კიბოს უჯრედებში აღდგენის პროცესის შეჩერებით, PARP ინჰიბიტორები ეხმარებიან უჯრედის სიკვდილს.
Lynparza იანვარში გახდა პირველი PARP ინჰიბიტორი, რომელიც დამტკიცებული იყო მსოფლიოს ნებისმიერ წერტილში ძუძუს კიბოსთვის, როდესაც მან მოიპოვა აშშ-ს მარეგულირებლების პრეტენზია.
ბოლო კვლევაში ლინპარზამ მნიშვნელოვნად გაახანგრძლივა პროგრესირების გარეშე გადარჩენა ქიმიოთერაპიასთან შედარებით და შეამცირა დაავადების პროგრესირების ან სიკვდილის რისკი 42 პროცენტით.
2017 წელს Astra-ს პროდუქციის გაყიდვების მეხუთედი ონკოლოგიაზე იყო და კომპანია ელოდება ამ პროპორციის გაზრდას. ჯგუფში აქციები დაიხურა 0.6 პროცენტით 49.26 ფუნტ სტერლინგად.
ცალკეულ განვითარებაში, კომპუგენმა, ისრაელის ფარმაცევტულმა კომპანიამ, განაცხადა, რომ დადო ექსკლუზიური სალიცენზიო ხელშეკრულება MedImmune-თან, რომელიც საშუალებას მისცემს ანტისხეულების პროდუქტების შექმნას კიბოს სამკურნალოდ.
MedImmune-ს უფლება აქვს შექმნას მრავალი პროდუქტი ლიცენზიის ქვეშ „და იქნება მხოლოდ პასუხისმგებელი ყველა კვლევაზე, განვითარებასა და კომერციულ საქმიანობაზე ხელშეკრულების ფარგლებში“, განაცხადა კომპუგენმა.
ისრაელის კომპანია მიიღებს 10 მილიონი აშშ დოლარის წინასწარ გადახდას და შეუძლია მიიღოს 200 მილიონ დოლარამდე განვითარების, მარეგულირებელი და კომერციული ეტაპები პირველი პროდუქტისთვის, ისევე როგორც ჰონორარები მომავალი პროდუქტის გაყიდვებზე.
ანატ კოენ-დაიაგმა, Compugen-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, თქვა, რომ შეთანხმება „ჩვენს პროგრამებში კონკრეტული სამეცნიერო მიღწევების მონეტიზაციის საშუალებას გვაძლევს, ხოლო ჩვენ ვაგრძელებთ ჩვენი წამყვანი პროგრამების კლინიკურ კვლევებში წინსვლას“.
გამოქვეყნების დრო: აპრ-23-2018