AstraZeneca fékk tvöfalda aukningu á krabbameinslækningum sínum á þriðjudag, eftir að bandarísk og evrópsk eftirlitsstofnun samþykktu eftirlitsskil vegna lyfja sinna, fyrsta skrefið í átt að því að fá samþykki fyrir þessum lyfjum.
Ensk-sænski lyfjaframleiðandinn og MedImmune, alþjóðlegt líffræðirannsóknar- og þróunarsvið hans, tilkynntu að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hefði samþykkt leyfisumsóknina fyrir moxetumomab pasudotox, hugsanlegt nýtt lyf til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með loðfrumur hvítblæði (HCL) sem hafa fengið að minnsta kosti tvær fyrri meðferðarlínur.
Matvæla- og lyfjaeftirlitið hefur veitt lyfinu „forgangsendurskoðun“ stöðu, sem er veitt lyf sem, ef þau eru samþykkt, myndu bjóða upp á verulegar framfarir í meðferð, greiningu eða forvörnum við alvarlegar aðstæður. Ákvörðunar er að vænta á þriðja ársfjórðungi þessa árs.
Sérstaklega samþykkti Evrópska lyfjastofnunin framlagningu reglugerðar fyrir Lynparza, lyf sem AstraZeneca á nú í 50:50 samstarfi við Merck, bandaríska lyfjafyrirtækið, til að meðhöndla brjóstakrabbamein sem dreifist annars staðar í líkamanum fyrir sjúklinga með tiltekið lyf. erfðafræðileg stökkbreyting.
Ef það verður samþykkt verður lyfið fyrsti PARP hemillinn til meðferðar á brjóstakrabbameini í Evrópu. PARP er prótein sem finnast í frumum manna sem hjálpar þeim að gera við sig þegar þær skemmast. Með því að stöðva þetta viðgerðarferli í krabbameinsfrumum hjálpa PARP hemlar frumunni að deyja.
Lynparza í janúar varð fyrsti PARP hemillinn sem samþykktur var hvar sem er í heiminum fyrir brjóstakrabbamein, þegar hann hlaut viðurkenningu bandarískra eftirlitsaðila.
Í nýjustu rannsókninni framlengdi Lynparza marktækt lifun án versnunar samanborið við krabbameinslyfjameðferð og minnkaði hættuna á versnun sjúkdóms eða dauða um 42 prósent.
Árið 2017 var fimmtungur vörusölu Astra frá krabbameinslækningum og gerir fyrirtækið ráð fyrir að þetta hlutfall muni hækka. Hlutabréf í hópnum hækkuðu um 0,6 prósent í 49,26 pundum.
Í sérstakri þróun sagði Compugen, ísraelskt lyfjafyrirtæki, að það hefði gert einkaleyfissamning við MedImmune sem myndi gera kleift að þróa mótefnavörur til að meðhöndla krabbamein.
MedImmune hefur rétt til að búa til margar vörur samkvæmt leyfinu "og mun vera ein ábyrgt fyrir öllum rannsóknum, þróun og viðskiptastarfsemi samkvæmt samningnum", sagði Compugen.
Ísraelska fyrirtækið mun fá 10 milljónir dala fyrirframgreiðslu og er gjaldgengt til að fá allt að 200 milljónir dala í þróunar-, reglugerðar- og viðskiptaáfanga fyrir fyrstu vöruna, auk þóknana af framtíðarsölu vöru.
Anat Cohen-Dayag, framkvæmdastjóri Compugen, sagði að samningurinn „geri okkur kleift að afla tekna af sérstökum vísindalegum framförum í áætlunum okkar, á meðan við höldum áfram að efla leiðandi áætlun okkar í klínískar rannsóknir“.
Birtingartími: 23. apríl 2018