एस्ट्राजेनेका को ऑन्कोलॉजी दवाओं के लिए नियामक प्रोत्साहन प्राप्त हुआ

अमेरिका और यूरोपीय नियामकों द्वारा इसकी दवाओं के लिए विनियामक प्रस्तुतियाँ स्वीकार करने के बाद, एस्ट्राज़ेनेका को मंगलवार को अपने ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो के लिए दोगुना बढ़ावा मिला, जो इन दवाओं के लिए अनुमोदन प्राप्त करने की दिशा में पहला कदम था।

एंग्लो-स्वीडिश दवा निर्माता और इसकी वैश्विक बायोलॉजिक्स अनुसंधान और विकास शाखा मेडइम्यून ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मोक्सेटुमोमैब पासुडोटॉक्स के लिए लाइसेंस आवेदन स्वीकार कर लिया है, जो बाल कोशिका वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए एक संभावित नई दवा है। ल्यूकेमिया (एचसीएल) जिन्होंने उपचार की कम से कम दो पिछली पंक्तियाँ प्राप्त की हैं।

एफडीए ने दवा को "प्राथमिकता समीक्षा" का दर्जा दिया है, जो उन दवाओं को दिया जाता है, जिन्हें मंजूरी मिलने पर उपचार, निदान या गंभीर स्थितियों की रोकथाम में महत्वपूर्ण सुधार होगा। इस वर्ष की तीसरी तिमाही में निर्णय होने की उम्मीद है।

अलग से, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने लिनपार्ज़ा के लिए एक विनियामक सबमिशन स्वीकार कर लिया, एक दवा जिसे एस्ट्राजेनेका अब अमेरिकी दवा कंपनी मर्क के साथ 50:50 की साझेदारी में सह-मालिक बनाती है, स्तन कैंसर का इलाज करने के लिए जो एक विशेष प्रकार के रोगियों के शरीर में कहीं और फैलता है। आनुवंशिक उत्परिवर्तन.

यदि मंजूरी मिल जाती है, तो यह दवा यूरोप में स्तन कैंसर के इलाज के लिए पहली PARP अवरोधक बन जाएगी। PARP मानव कोशिकाओं में पाया जाने वाला एक प्रोटीन है जो क्षतिग्रस्त होने पर उन कोशिकाओं को स्वयं की मरम्मत करने में मदद करता है। कैंसर कोशिकाओं में इस मरम्मत प्रक्रिया को रोककर, PARP अवरोधक कोशिका को मरने में मदद करते हैं।

जनवरी में लिंगार्ज़ा स्तन कैंसर के लिए दुनिया में कहीं भी अनुमोदित पहला PARP अवरोधक बन गया, जब उसे अमेरिकी नियामकों से हरी झंडी मिल गई।

नवीनतम परीक्षण में, लिंगार्ज़ा ने कीमोथेरेपी की तुलना में प्रगति-मुक्त अस्तित्व को लंबे समय तक बढ़ाया और रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 42 प्रतिशत तक कम कर दिया।

2017 में एस्ट्रा के उत्पाद की बिक्री का पांचवां हिस्सा ऑन्कोलॉजी से था और कंपनी को उम्मीद है कि यह अनुपात बढ़ेगा। समूह के शेयर 0.6 प्रतिशत बढ़कर £49.26 पर बंद हुए।

एक अलग विकास में, इज़राइली फार्मा कंपनी कंप्यूजेन ने कहा कि उसने मेडइम्यून के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौता किया है जो कैंसर के इलाज के लिए एंटीबॉडी उत्पादों के विकास को सक्षम करेगा।

मेडइम्यून के पास लाइसेंस के तहत कई उत्पाद बनाने का अधिकार है "और समझौते के तहत सभी अनुसंधान, विकास और वाणिज्यिक गतिविधियों के लिए पूरी तरह से जिम्मेदार होगा", कंप्यूजेन ने कहा।

इज़राइली कंपनी को $10 मिलियन का अग्रिम भुगतान प्राप्त होगा और वह पहले उत्पाद के लिए विकास, विनियामक और वाणिज्यिक मील के पत्थर के साथ-साथ भविष्य के उत्पाद की बिक्री पर रॉयल्टी में $200 मिलियन तक प्राप्त करने के लिए पात्र है।

कंप्यूजेन के मुख्य कार्यकारी अनात कोहेन-दयाग ने कहा कि यह सौदा "हमें अपने कार्यक्रमों में विशिष्ट वैज्ञानिक प्रगति का मुद्रीकरण करने की अनुमति देता है, जबकि हम अपने प्रमुख कार्यक्रमों को नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आगे बढ़ाना जारी रखते हैं"।