એસ્ટ્રાઝેનેકાને મંગળવારે તેના ઓન્કોલોજી પોર્ટફોલિયો માટે ડબલ બુસ્ટ મળ્યું, યુએસ અને યુરોપીયન રેગ્યુલેટર્સે તેની દવાઓ માટે નિયમનકારી સબમિશન સ્વીકાર્યા પછી, આ દવાઓ માટે મંજૂરી મેળવવા તરફનું પ્રથમ પગલું.
એંગ્લો-સ્વીડિશ દવા નિર્માતા, અને મેડઇમ્યુન, તેની વૈશ્વિક જીવવિજ્ઞાન સંશોધન અને વિકાસ શાખાએ જાહેરાત કરી કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ રુવાંટીવાળું કોષ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે સંભવિત નવી દવા, મોક્સેટોમોમાબ પસુડોટોક્સ માટે લાયસન્સ અરજી સ્વીકારી છે. લ્યુકેમિયા (HCL) કે જેમણે ઓછામાં ઓછી બે અગાઉની સારવાર પ્રાપ્ત કરી છે.
FDA એ દવાને "પ્રાયોરિટી રિવ્યુ" નો દરજ્જો આપ્યો છે, જે એવી દવાઓને આપવામાં આવે છે જે, જો મંજૂર કરવામાં આવે તો, ગંભીર પરિસ્થિતિઓની સારવાર, નિદાન અથવા નિવારણમાં નોંધપાત્ર સુધારો પ્રદાન કરશે. આ વર્ષના ત્રીજા ક્વાર્ટરમાં નિર્ણયની અપેક્ષા છે.
અલગથી, યુરોપીયન મેડિસિન એજન્સીએ લિનપાર્ઝા માટે નિયમનકારી સબમિશન સ્વીકાર્યું, જે દવા એસ્ટ્રાઝેનેકા હવે મર્ક, યુએસ દવા કંપની સાથે 50:50 ભાગીદારીમાં સહ-માલિકી ધરાવે છે, જે સ્તન કેન્સરની સારવાર માટે જે શરીરમાં અન્યત્ર ફેલાય છે તે ચોક્કસ દર્દીઓ માટે. આનુવંશિક પરિવર્તન.
જો મંજૂર થાય, તો યુરોપમાં સ્તન કેન્સરની સારવાર માટે દવા પ્રથમ PARP અવરોધક બનશે. PARP એ માનવ કોશિકાઓમાં જોવા મળતું પ્રોટીન છે જે તે કોષોને નુકસાન થાય ત્યારે તેને સુધારવામાં મદદ કરે છે. કેન્સર કોશિકાઓમાં આ રિપેર પ્રક્રિયાને અટકાવીને, PARP અવરોધકો કોષને મૃત્યુ પામવામાં મદદ કરે છે.
જાન્યુઆરીમાં લિનપાર્ઝા સ્તન કેન્સર માટે વિશ્વમાં ક્યાંય પણ મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ PARP અવરોધક બન્યા, જ્યારે તેને યુએસ રેગ્યુલેટર્સ તરફથી આગળ વધ્યું.
તાજેતરની અજમાયશમાં, લિનપાર્ઝાએ કીમોથેરાપીની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે લાંબા સમય સુધી પ્રગતિ-મુક્ત જીવન ટકાવી રાખ્યું અને રોગની પ્રગતિ અથવા મૃત્યુનું જોખમ 42 ટકા ઘટાડી દીધું.
2017માં એસ્ટ્રાના ઉત્પાદનના વેચાણનો પાંચમો ભાગ ઓન્કોલોજીમાંથી હતો અને કંપનીને અપેક્ષા છે કે આ પ્રમાણ વધશે. જૂથના શેર 0.6 ટકા વધીને £49.26 પર બંધ થયા હતા.
એક અલગ વિકાસમાં, કોમ્પ્યુજેન, એક ઇઝરાયેલી ફાર્મા કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે તેણે મેડઇમ્યુન સાથે એક વિશિષ્ટ લાઇસન્સ કરાર કર્યો છે જે કેન્સરની સારવાર માટે એન્ટિબોડી ઉત્પાદનોના વિકાસને સક્ષમ કરશે.
MedImmune પાસે લાયસન્સ હેઠળ બહુવિધ ઉત્પાદનો બનાવવાનો અધિકાર છે "અને કરાર હેઠળના તમામ સંશોધન, વિકાસ અને વ્યાપારી પ્રવૃત્તિઓ માટે તે સંપૂર્ણપણે જવાબદાર રહેશે", કોમ્પ્યુજેને જણાવ્યું હતું.
ઇઝરાયેલી કંપનીને $10m ની અપફ્રન્ટ ચુકવણી પ્રાપ્ત થશે અને તે પ્રથમ ઉત્પાદન માટે $200m સુધીના વિકાસ, નિયમનકારી અને વ્યાપારી લક્ષ્યો તેમજ ભાવિ ઉત્પાદન વેચાણ પરની રોયલ્ટી મેળવવા માટે પાત્ર છે.
કોમ્પ્યુજેન ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ અનત કોહેન-દયાગે જણાવ્યું હતું કે આ સોદો "અમને અમારા કાર્યક્રમોમાં ચોક્કસ વૈજ્ઞાનિક પ્રગતિનું મુદ્રીકરણ કરવાની મંજૂરી આપે છે, જ્યારે અમે અમારા મુખ્ય કાર્યક્રમોને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં આગળ વધારવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ".
પોસ્ટ સમય: Apr-23-2018