AstraZeneca krige tiisdei in dûbele ympuls foar har onkology-portefúlje, neidat Amerikaanske en Jeropeeske tafersjochhâlders yntsjinjen fan regeljouwing akseptearren foar har medisinen, de earste stap nei it winnen fan goedkarring foar dizze medisinen.
De Anglo-Sweedske drugmaker, en MedImmune, har wrâldwide biologyske ûndersyks- en ûntwikkelingsarm, kundige oan dat de US Food and Drug Administration (FDA) de lisinsjeoanfraach akseptearre hie foar moxetumomab pasudotox, in mooglik nij medisyn foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei hierige sel leukemy (HCL) dy't op syn minst twa eardere rigels fan behanneling krigen hawwe.
De FDA hat de status "prioriteit resinsje" takend, dy't wurdt takend oan medisinen dy't, as goedkard, in signifikante ferbettering soene biede yn 'e behanneling, diagnoaze of previnsje fan serieuze betingsten. In beslút wurdt ferwachte yn it tredde fearnsjier fan dit jier.
Apart akseptearre it European Medicines Agency in yntsjinjen fan regeljouwing foar Lynparza, in medisyn dat AstraZeneca no mei-eigener hat yn in 50:50 gearwurking mei Merck, it Amerikaanske medisynbedriuw, om boarstkanker te behanneljen dy't earne oars yn it lichem ferspraat hat foar pasjinten mei in bepaalde genetyske mutaasje.
As goedkard, soe it medisyn de earste PARP-ynhibitor wurde foar de behanneling fan boarstkanker yn Jeropa. PARP is in proteïne fûn yn minsklike sellen dy't dy sellen helpt harsels te reparearjen as se skea binne. Troch dit reparaasjeproses yn kankersellen te stopjen, helpe PARP-ynhibitoren de sel om te stjerren.
Lynparza waard yn jannewaris de earste PARP-ynhibitor goedkard oeral yn 'e wrâld foar boarstkanker, doe't it it startsein wûn fan Amerikaanske tafersjochhâlders.
Yn 'e lêste proef ferlingde Lynparza it fuortgongsfrije oerlibjen signifikant fergelike mei gemoterapy en fermindere it risiko fan sykteprogression as dea mei 42 prosint.
Yn 2017 wie in fyfde fan Astra's produktferkeap út onkology en it bedriuw ferwachtet dat dit oanpart sil tanimme. Oandielen yn 'e groep sluten 0.6 prosint op £ 49.26.
Yn in aparte ûntwikkeling sei Compugen, in Israelysk farmabedriuw, dat it in eksklusive lisinsje-oerienkomst hie oansletten mei MedImmune dy't de ûntwikkeling fan antykodykprodukten mooglik meitsje soe om kanker te behanneljen.
MedImmune hat it rjocht om meardere produkten te meitsjen ûnder de lisinsje "en sil allinich ferantwurdlik wêze foar alle ûndersyk, ûntwikkeling en kommersjele aktiviteiten ûnder de oerienkomst", sei Compugen.
It Israelyske bedriuw sil in foarôfbetelling fan $ 10 miljoen krije en komt yn oanmerking om oant $ 200 miljoen te ûntfangen yn ûntwikkeling, regeljouwing en kommersjele mylpalen foar it earste produkt, lykas royalty's op takomstige produktferkeap.
Anat Cohen-Dayag, haadbestjoerder fan Compugen, sei dat de oerienkomst "it ús stelt om monetarisearje te kinnen mei spesifike wittenskiplike foarútgong yn ús programma's, wylst wy ús liedende programma's trochgean yn klinyske proeven."
Post tiid: Apr-23-2018