AstraZeneca در روز سه‌شنبه، پس از اینکه تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده و اروپا، ارسال‌های نظارتی برای داروهایش را پذیرفتند، افزایش مضاعفی برای مجموعه سرطان‌شناسی خود دریافت کرد، که اولین گام برای کسب تأییدیه برای این داروها بود.
داروساز انگلیسی-سوئدی، و MedImmune، بازوی جهانی تحقیق و توسعه بیولوژیکی آن، اعلام کردند که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) درخواست مجوز برای moxetumomab pasudotox، یک داروی جدید بالقوه برای درمان بیماران بالغ با سلول های مویی را پذیرفته است. لوسمی (HCL) که حداقل دو خط قبلی درمان را دریافت کرده اند.
FDA وضعیت "بررسی اولویت" دارو را اعطا کرده است، که به داروهایی اعطا می شود که در صورت تایید، بهبود قابل توجهی در درمان، تشخیص یا پیشگیری از بیماری های جدی ارائه می دهند. انتظار می رود در سه ماهه سوم سال جاری تصمیم گیری شود.
به طور جداگانه، آژانس دارویی اروپا یک ارسال نظارتی برای Lynparza، دارویی که AstraZeneca اکنون در شراکت 50:50 با Merck، شرکت داروسازی ایالات متحده، برای درمان سرطان سینه که در سایر نقاط بدن برای بیماران مبتلا به یک بیماری خاص منتشر می‌شود، در اختیار دارد، پذیرفت. جهش ژنتیکی
در صورت تایید، این دارو به اولین مهار کننده PARP برای درمان سرطان سینه در اروپا تبدیل خواهد شد. PARP پروتئینی است که در سلول‌های انسانی یافت می‌شود و به آن سلول‌ها کمک می‌کند تا در صورت آسیب، خود را ترمیم کنند. با توقف این فرآیند ترمیم در سلول‌های سرطانی، مهارکننده‌های PARP به مرگ سلول کمک می‌کنند.
Lynparza در ماه ژانویه اولین مهارکننده PARP مورد تایید برای سرطان سینه در هر نقطه از جهان بود، زمانی که مجوز تنظیم کننده های ایالات متحده را به دست آورد.
در آخرین کارآزمایی، Lynparza به طور قابل توجهی بقای بدون پیشرفت را در مقایسه با شیمی درمانی طولانی کرد و خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را تا 42 درصد کاهش داد.
در سال 2017 یک پنجم فروش محصولات آسترا مربوط به انکولوژی بود و این شرکت انتظار دارد این نسبت افزایش یابد. سهام این گروه 0.6 درصد افزایش یافت و به 49.26 پوند رسید.
در یک توسعه جداگانه، Compugen، یک شرکت داروسازی اسرائیلی، گفت که یک قرارداد مجوز انحصاری با MedImmune منعقد کرده است که توسعه محصولات آنتی بادی برای درمان سرطان را امکان پذیر می کند.
کامپوگن گفت: MedImmune حق ایجاد چندین محصول تحت مجوز را دارد "و مسئولیت تمام فعالیت های تحقیقاتی، توسعه و تجاری تحت این قرارداد را بر عهده خواهد داشت."
این شرکت اسرائیلی 10 میلیون دلار پیش پرداخت دریافت خواهد کرد و واجد شرایط دریافت 200 میلیون دلار مراحل توسعه، نظارتی و تجاری برای اولین محصول و همچنین حق امتیاز فروش محصول در آینده است.
آنات کوهن دایاگ، مدیر اجرایی کامپوگن، گفت: این قرارداد به ما امکان می‌دهد از پیشرفت‌های علمی خاص در برنامه‌های خود پول کسب کنیم، در حالی که ما همچنان به پیشبرد برنامه‌های اصلی خود در آزمایش‌های بالینی ادامه می‌دهیم.
زمان ارسال: آوریل 23-2018