AstraZeneca saab onkoloogiliste ravimite jaoks regulatiivse tõuke

vähirakk

AstraZeneca sai teisipäeval oma onkoloogiaportfellile topelttõuke pärast seda, kui USA ja Euroopa reguleerivad asutused võtsid vastu tema ravimite regulatiivsed avaldused, mis on esimene samm nende ravimite heakskiidu saamiseks.

Anglo-Rootsi ravimitootja ja selle ülemaailmne bioloogilise uurimis- ja arendusosakond MedImmune teatasid, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) võttis vastu litsentsitaotluse moksetumomab pasudotoxi jaoks, mis on potentsiaalne uus ravim karvaste rakkudega täiskasvanud patsientide raviks. leukeemia (HCL) patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks varasemat ravi.

FDA on andnud ravimi prioriteetse ülevaate staatuse, mis antakse ravimitele, mis heakskiitmise korral pakuksid olulist paranemist tõsiste seisundite ravis, diagnoosimises või ennetamises. Otsust oodatakse selle aasta kolmandas kvartalis.

Eraldi kiitis Euroopa Ravimiamet heaks regulatiivse avalduse Lynparza kohta, ravimi kohta, mille AstraZeneca on nüüd 50:50 partnerluses USA ravimifirma Merckiga kaasomanik, et ravida mujal organismis levinud rinnavähki patsientidel, kellel on teatud haigus. geneetiline mutatsioon.

Kui see ravim heaks kiidetakse, saaks sellest esimene PARP-i inhibiitor rinnavähi raviks Euroopas. PARP on inimese rakkudes leiduv valk, mis aitab rakkudel end kahjustada saada. Peatades selle paranemisprotsessi vähirakkudes, aitavad PARP inhibiitorid rakul surra.

Lynparza sai jaanuaris esimeseks PARP-i inhibiitoriks, mis kiideti heaks kõikjal maailmas rinnavähi raviks, kui see sai USA regulaatoritelt nõusoleku.

Viimases uuringus pikendas Lynparza oluliselt progresseerumisvaba elulemust võrreldes keemiaraviga ja vähendas haiguse progresseerumise või surma riski 42% võrra.

2017. aastal moodustas viiendik Astra toodete müügist onkoloogia ja ettevõte ootab selle osakaalu suurenemist. Grupi aktsiad tõusid 0,6 protsenti 49,26 naelsterlingile.

Eraldi arenduses teatas Iisraeli ravimifirma Compugen, et on sõlminud MedImmune'iga eksklusiivse litsentsilepingu, mis võimaldab välja töötada vähiraviks mõeldud antikehatooteid.

MedImmune'il on õigus luua litsentsi alusel mitut toodet ja ta vastutab ainuisikuliselt kogu lepingu kohase uurimis-, arendus- ja äritegevuse eest, ütles Compugen.

Iisraeli ettevõte saab 10 miljonit dollarit ettemaksu ja on õigus saada kuni 200 miljonit dollarit arendus-, regulatiivsete ja kaubanduslike verstapostide eest esimese toote eest, samuti litsentsitasusid tulevase toote müügi eest.

Compugeni tegevjuht Anat Cohen-Dayag ütles, et tehing "võimaldab meil rahastada meie programmide konkreetseid teaduslikke edusamme, samal ajal kui jätkame oma juhtivate programmide edendamist kliinilisteks katseteks".


Postitusaeg: 23. aprill 2018
WhatsAppi veebivestlus!