Ang AstraZeneca nakadawat og regulatory boost alang sa oncology nga mga tambal

Ang AstraZeneca nakadawat usa ka doble nga pag-uswag alang sa portfolio sa oncology kaniadtong Martes, pagkahuman gidawat sa mga regulator sa US ug European ang mga pagsumite sa regulasyon alang sa mga tambal niini, ang una nga lakang padulong sa pagdaog sa pag-apruba alang sa kini nga mga tambal.

Ang Anglo-Swedish drugmaker, ug MedImmune, ang global biologics research ug development arm niini, mipahibalo nga ang US Food and Drug Administration (FDA) midawat sa lisensya nga aplikasyon alang sa moxetumomab pasudotox, usa ka potensyal nga bag-ong tambal alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay balhibo nga selula. leukemia (HCL) nga nakadawat labing menos duha ka miaging linya sa pagtambal.

Gihatagan sa FDA ang status sa tambal nga "priority review", nga gihatag sa mga tambal nga, kung maaprobahan, maghatag usa ka hinungdanon nga pag-uswag sa pagtambal, pagdayagnos, o pagpugong sa mga seryoso nga kondisyon. Usa ka desisyon ang gipaabot sa ikatulo nga kwarter ning tuiga.

Gilain, gidawat sa European Medicines Agency ang usa ka pagsumite sa regulasyon alang sa Lynparza, usa ka tambal nga gipanag-iya karon sa AstraZeneca sa usa ka 50:50 nga pakigtambayayong sa Merck, ang kompanya sa tambal sa US, aron matambal ang kanser sa suso nga mikaylap sa bisan diin sa lawas alang sa mga pasyente nga adunay usa ka partikular nga sakit. genetic mutation.

Kung maaprobahan, ang tambal mahimong una nga tigpugong sa PARP alang sa pagtambal sa kanser sa suso sa Europe. Ang PARP usa ka protina nga makit-an sa mga selula sa tawo nga makatabang sa mga selyula sa pag-ayo sa ilang kaugalingon kung nadaot. Pinaagi sa pagpahunong niini nga proseso sa pag-ayo sa mga selula sa kanser, ang mga inhibitor sa PARP makatabang sa selula nga mamatay.

Ang Lynparza kaniadtong Enero nahimong unang tigpugong sa PARP nga gi-aprobahan bisan asa sa kalibutan alang sa kanser sa suso, sa dihang nakadaog kini sa go-ahead gikan sa mga regulator sa US.

Sa pinakabag-o nga pagsulay, si Lynparza mahinungdanon nga gilugwayan ang walay pag-uswag nga survival kumpara sa chemotherapy ug gipakunhod ang risgo sa pag-uswag sa sakit o kamatayon sa 42 porsyento.

Sa 2017 usa ka ikalima nga bahin sa pagbaligya sa produkto sa Astra gikan sa oncology ug gipaabut sa kompanya nga kini nga proporsiyon mosaka. Ang mga bahin sa grupo nagsira sa 0.6 porsyento sa £49.26.

Sa usa ka bulag nga pag-uswag, ang Compugen, usa ka kompanya sa parmasyang Israeli, nag-ingon nga misulod kini sa usa ka eksklusibo nga kasabutan sa lisensya sa MedImmune nga makahimo sa pag-uswag sa mga produkto sa antibody sa pagtambal sa kanser.

Ang MedImmune adunay katungod sa paghimo og daghang mga produkto ubos sa lisensya "ug mao lamang ang responsable sa tanan nga panukiduki, kalamboan ug komersyal nga mga kalihokan ubos sa kasabutan", si Compugen miingon.

Makadawat ang kompanya sa Israel og $10m nga bayad sa una ug kwalipikado nga makadawat hangtod sa $200m sa pag-uswag, regulasyon ug komersyal nga milestones alang sa una nga produkto, ingon man mga royalty sa umaabot nga pagbaligya sa produkto.

Si Anat Cohen-Dayag, punong ehekutibo sa Compugen, miingon nga ang deal "nagtugot kanamo sa pag-monetize sa piho nga mga pag-uswag sa siyensya sa among mga programa, samtang nagpadayon kami sa pagpauswag sa among mga nanguna nga programa sa mga klinikal nga pagsulay".