AstraZeneca получава регулаторен тласък за онкологичните лекарства

ракова клетка

AstraZeneca получи двоен тласък за онкологичното си портфолио във вторник, след като американските и европейските регулатори приеха регулаторни документи за нейните лекарства, първата стъпка към получаване на одобрение за тези лекарства.

Англо-шведският производител на лекарства и MedImmune, неговият глобален отдел за изследване и развитие на биологични продукти, обявиха, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е приела заявлението за лиценз за moxetumomab pasudotox, потенциално ново лекарство за лечение на възрастни пациенти с космати клетки левкемия (HCL), които са получили поне две предишни линии на лечение.

FDA е присъдила на лекарството статус „приоритетен преглед“, който се дава на лекарства, които, ако бъдат одобрени, биха предложили значително подобрение в лечението, диагностиката или превенцията на сериозни състояния. Решението се очаква през третото тримесечие на тази година.

Отделно, Европейската агенция по лекарствата прие регулаторно подаване за Lynparza, лекарство, което AstraZeneca сега притежава съсобственик в партньорство 50:50 с Merck, американската фармацевтична компания, за лечение на рак на гърдата, който се разпространява другаде в тялото при пациенти с определен генетична мутация.

Ако бъде одобрено, лекарството ще стане първият PARP инхибитор за лечение на рак на гърдата в Европа. PARP е протеин, открит в човешките клетки, който помага на тези клетки да се възстановят, когато са увредени. Като спират този процес на възстановяване в раковите клетки, PARP инхибиторите помагат на клетката да умре.

Lynparza през януари стана първият PARP инхибитор, одобрен навсякъде по света за рак на гърдата, когато спечели зелена светлина от американските регулатори.

В последното проучване Lynparza значително удължава преживяемостта без прогресия в сравнение с химиотерапията и намалява риска от прогресия на заболяването или смърт с 42 процента.

През 2017 г. една пета от продажбите на продукти на Astra са от онкология и компанията очаква този дял да нарасне. Акциите в групата затвориха с ръст от 0,6% до £49,26.

В отделна разработка Compugen, израелска фармацевтична компания, заяви, че е сключила изключително лицензионно споразумение с MedImmune, което ще позволи разработването на продукти с антитела за лечение на рак.

MedImmune има право да създава множество продукти под лиценза „и ще бъде единствено отговорен за всички изследователски, развойни и търговски дейности съгласно споразумението“, каза Compugen.

Израелската компания ще получи авансово плащане от 10 милиона долара и има право да получи до 200 милиона долара в етапи на развитие, регулаторни и търговски етапи за първия продукт, както и възнаграждения за бъдещи продажби на продукти.

Anat Cohen-Dayag, главен изпълнителен директор на Compugen, каза, че сделката „ни позволява да монетизираме конкретни научни постижения в нашите програми, като същевременно продължаваме да развиваме нашите водещи програми в клинични изпитвания“.


Време на публикуване: 23 април 2018 г
Онлайн чат WhatsApp!