AstraZeneca het Dinsdag 'n dubbele hupstoot vir sy onkologieportefeulje gekry, nadat Amerikaanse en Europese reguleerders regulatoriese voorleggings vir sy medisyne aanvaar het, die eerste stap om goedkeuring vir hierdie medisyne te kry.
Die Anglo-Sweedse medisynevervaardiger, en MedImmune, sy wêreldwye biologiese navorsings- en ontwikkelingsarm, het aangekondig dat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) die lisensie-aansoek vir moxetumomab pasudotox, 'n potensiële nuwe medisyne vir die behandeling van volwasse pasiënte met harige sel, aanvaar het leukemie (HCL) wat ten minste twee vorige behandelingslyne ontvang het.
Die FDA het die geneesmiddel "prioriteit hersiening"-status toegeken, wat toegeken word aan medisyne wat, indien goedgekeur, 'n beduidende verbetering in die behandeling, diagnose of voorkoming van ernstige toestande sal bied. ’n Besluit word in die derde kwartaal van vanjaar verwag.
Afsonderlik het die Europese Medisyne-agentskap 'n regulatoriese voorlegging aanvaar vir Lynparza, 'n middel wat AstraZeneca nou mede-eienaar van is in 'n 50:50-vennootskap met Merck, die Amerikaanse medisynemaatskappy, om borskanker te behandel wat elders in die liggaam versprei vir pasiënte met 'n spesifieke genetiese mutasie.
As dit goedgekeur word, sal die middel die eerste PARP-remmer word vir die behandeling van borskanker in Europa. PARP is 'n proteïen wat in menslike selle voorkom wat daardie selle help om hulself te herstel wanneer dit beskadig word. Deur hierdie herstelproses in kankerselle te stop, help PARP-inhibeerders die sel om te sterf.
Lynparza het in Januarie die eerste PARP-inhibeerder geword wat op enige plek in die wêreld vir borskanker goedgekeur is, toe dit die trekpas van Amerikaanse reguleerders gekry het.
In die jongste proef het Lynparza progressievrye oorlewing aansienlik verleng in vergelyking met chemoterapie en die risiko van siektevordering of dood met 42 persent verminder.
In 2017 was 'n vyfde van Astra se produkverkope van onkologie en die maatskappy verwag dat hierdie verhouding sal styg. Aandele in die groep het met 0,6 persent gesluit op £49,26.
In 'n aparte ontwikkeling het Compugen, 'n Israeliese farmaseutiese maatskappy, gesê hy het 'n eksklusiewe lisensie-ooreenkoms met MedImmune aangegaan wat die ontwikkeling van teenliggaampieprodukte vir die behandeling van kanker moontlik sal maak.
MedImmune het die reg om veelvuldige produkte onder die lisensie te skep "en sal alleen verantwoordelik wees vir alle navorsing, ontwikkeling en kommersiële aktiwiteite kragtens die ooreenkoms", het Compugen gesê.
Die Israeliese maatskappy sal 'n vooruitbetaling van $10 miljoen ontvang en kom in aanmerking om tot $200 miljoen in ontwikkeling, regulatoriese en kommersiële mylpale vir die eerste produk te ontvang, asook tantième op toekomstige produkverkope.
Anat Cohen-Dayag, Compugen se uitvoerende hoof, het gesê die ooreenkoms "laat ons toe om geld te verdien vir spesifieke wetenskaplike vooruitgang in ons programme, terwyl ons voortgaan om ons hoofprogramme na kliniese proewe te bevorder".
Plaas tyd: Apr-23-2018