AstraZeneca gba igbelaruge ilọpo meji fun portfolio oncology rẹ ni ọjọ Tuesday, lẹhin AMẸRIKA ati awọn olutọsọna Yuroopu gba awọn ifisilẹ ilana fun awọn oogun rẹ, igbesẹ akọkọ si gbigba ifọwọsi fun awọn oogun wọnyi.
Onisegun oogun Anglo-Swedish, ati MedImmune, iwadii imọ-jinlẹ agbaye ati apa idagbasoke, kede pe Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ti gba ohun elo iwe-aṣẹ fun moxetumomab pasudotox, oogun tuntun ti o pọju fun itọju awọn alaisan agbalagba ti o ni sẹẹli irun. lukimia (HCL) ti o ti gba o kere ju awọn laini itọju meji ti tẹlẹ.
FDA ti fun oogun naa ni ipo “atunyẹwo pataki”, eyiti o funni si awọn oogun ti, ti o ba fọwọsi, yoo funni ni ilọsiwaju pataki ninu itọju, iwadii aisan, tabi idena awọn ipo to ṣe pataki. Ipinnu kan ni a nireti ni mẹẹdogun kẹta ti ọdun yii.
Lọtọ, Ile-iṣẹ Oogun Yuroopu gba ifakalẹ ilana fun Lynparza, oogun kan eyiti AstraZeneca ni bayi ni ajọṣepọ 50:50 pẹlu Merck, ile-iṣẹ oogun AMẸRIKA, lati tọju akàn igbaya ti o tan kaakiri ni ibomiiran ninu ara fun awọn alaisan ti o ni pato kan pato. jiini iyipada.
Ti o ba fọwọsi, oogun naa yoo di oludena PARP akọkọ fun itọju akàn igbaya ni Yuroopu. PARP jẹ amuaradagba ti a rii ninu awọn sẹẹli eniyan eyiti o ṣe iranlọwọ fun awọn sẹẹli wọnyẹn lati tun ara wọn ṣe nigbati o bajẹ. Nipa didaduro ilana atunṣe yii ni awọn sẹẹli alakan, awọn inhibitors PARP ṣe iranlọwọ fun sẹẹli lati ku.
Lynparza ni Oṣu Kini di onidalẹkun PARP akọkọ ti a fọwọsi nibikibi ni agbaye fun alakan igbaya, nigbati o ṣẹgun lilọsiwaju lati ọdọ awọn olutọsọna AMẸRIKA.
Ninu idanwo tuntun, Lynparza ni pataki gigun iwalaaye laisi lilọsiwaju ni akawe pẹlu chemotherapy ati dinku eewu lilọsiwaju arun tabi iku nipasẹ 42 fun ogorun.
Ni ọdun 2017 idamarun ti awọn tita ọja Astra wa lati oncology ati ile-iṣẹ nireti pe ipin yii lati dide. Awọn ipin ninu ẹgbẹ naa ni pipade 0.6 fun ogorun ni £ 49.26.
Ni idagbasoke ọtọtọ, Compugen, ile-iṣẹ elegbogi Israeli kan, sọ pe o ti wọ adehun iwe-aṣẹ iyasọtọ pẹlu MedImmune ti yoo jẹ ki idagbasoke awọn ọja antibody ṣe itọju akàn.
MedImmune ni ẹtọ lati ṣẹda awọn ọja pupọ labẹ iwe-aṣẹ "ati pe yoo jẹ ẹri nikan fun gbogbo iwadi, idagbasoke ati awọn iṣẹ iṣowo labẹ adehun", Compugen sọ.
Ile-iṣẹ Israeli yoo gba isanwo iwaju $ 10m kan ati pe o yẹ lati gba to $ 200m ni idagbasoke, ilana ati awọn ami-iṣowo iṣowo fun ọja akọkọ, ati awọn ẹtọ ọba lori awọn tita ọja iwaju.
Anat Cohen-Dayag, oludari agba Compugen, sọ pe adehun naa “gba wa laaye lati ṣe monetize awọn ilọsiwaju ijinle sayensi kan pato ninu awọn eto wa, lakoko ti a tẹsiwaju lati ṣe ilọsiwaju awọn eto idari wa sinu awọn idanwo ile-iwosan”.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹrin Ọjọ 23-2018