Seshanba kuni AstraZeneca o'zining onkologiya portfeli uchun ikki baravar ko'tarildi, AQSh va Yevropa regulyatorlari uning dori-darmonlari uchun normativ hujjatlarni qabul qilgandan so'ng, bu dorilar uchun ruxsat olish yo'lidagi birinchi qadam bo'ldi.
Anglo-shved dori ishlab chiqaruvchisi va uning global biologik tadqiqot va ishlanma bo'limi MedImmune AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tukli hujayrali katta yoshli bemorlarni davolash uchun potentsial yangi dori bo'lgan moksetumomab pasudotoks uchun litsenziya arizasini qabul qilganini e'lon qildi. kamida ikkita oldingi davolash liniyalarini olgan leykemiya (HCL).
FDA dori-darmonlarni "birinchi navbatdagi ko'rib chiqish" maqomini berdi, bu ma'qullangan taqdirda jiddiy kasalliklarni davolash, tashxislash yoki oldini olishda sezilarli yaxshilanishni taklif qiladigan dori-darmonlarga beriladi. Joriy yilning uchinchi choragida qaror qabul qilinishi kutilmoqda.
Alohida-alohida, Yevropa dori vositalari agentligi Lynparza preparati uchun normativ hujjatlarni qabul qildi, bu dori AstraZeneca hozirda AQShning Merck dori kompaniyasi bilan 50:50 hamkorlikda tananing boshqa joylarida tarqalgan ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarni davolashda ishtirok etadi. genetik mutatsiya.
Agar tasdiqlansa, preparat Evropada ko'krak saratonini davolash uchun birinchi PARP inhibitori bo'ladi. PARP - bu inson hujayralarida mavjud bo'lgan oqsil bo'lib, bu hujayralar shikastlanganda o'zini tiklashga yordam beradi. Saraton hujayralarida bu tiklanish jarayonini to'xtatib, PARP inhibitörleri hujayraning o'lishiga yordam beradi.
Yanvar oyida Lynparza ko'krak bezi saratoni uchun dunyoning istalgan joyida tasdiqlangan birinchi PARP inhibitori bo'ldi, u AQSH regulyatorlarining ruxsatini qo'lga kiritdi.
So'nggi sinovda Lynparza kimyoterapiya bilan solishtirganda progressiv omon qolishni sezilarli darajada uzaytirdi va kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 42 foizga kamaytirdi.
2017 yilda Astra mahsulotining beshdan bir qismi onkologiyaga to'g'ri keldi va kompaniya bu nisbatning oshishini kutmoqda. Guruh aktsiyalari 0,6 foizga oshib, 49,26 funt sterlingni tashkil qildi.
Alohida rivojlanishda, Isroilning Compugen farmatsevtika kompaniyasi MedImmune bilan saraton kasalligini davolash uchun antikor mahsulotlarini ishlab chiqish imkonini beradigan eksklyuziv litsenziya shartnomasini tuzganini aytdi.
MedImmune litsenziya bo'yicha bir nechta mahsulotlarni yaratish huquqiga ega va "shartnoma bo'yicha barcha tadqiqot, ishlanmalar va tijorat faoliyati uchun faqat javobgar bo'ladi", dedi Compugen.
Isroil kompaniyasi 10 million dollar oldindan to'lov oladi va birinchi mahsulot uchun ishlab chiqish, tartibga solish va tijorat bosqichlarida 200 million dollargacha, shuningdek, kelajakda mahsulot sotish uchun royalti olish huquqiga ega.
Compugen bosh ijrochi direktori Anat Koen-Dayagning ta'kidlashicha, kelishuv "dasturlarimizdagi aniq ilmiy yutuqlarni monetizatsiya qilish imkonini beradi, shu bilan birga biz etakchi dasturlarimizni klinik sinovlarga ilgari surishda davom etamiz".
Yuborilgan vaqt: 2018 yil 23 aprel