AstraZeneca ได้รับการส่งเสริมเพิ่มขึ้นสองเท่าสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านเนื้องอกวิทยาในวันอังคาร หลังจากที่หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาและยุโรปยอมรับการยื่นขอยาตามกฎระเบียบ ซึ่งเป็นก้าวแรกสู่การได้รับการอนุมัติสำหรับยาเหล่านี้
ผู้ผลิตยาแองโกล-สวีเดนรายนี้ และ MedImmune ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยและพัฒนาด้านชีววิทยาระดับโลก ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ยอมรับคำขอใบอนุญาตสำหรับยา moxetumomab pasudotox ซึ่งเป็นยาใหม่ที่มีศักยภาพสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีเซลล์ขน มะเร็งเม็ดเลือดขาว (HCL) ที่ได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยสองแนวทาง
FDA ได้มอบสถานะยา "การทบทวนลำดับความสำคัญ" ซึ่งมอบให้กับยาที่หากได้รับการอนุมัติจะเสนอการปรับปรุงที่สำคัญในการรักษา การวินิจฉัย หรือการป้องกันอาการร้ายแรง คาดว่าจะมีการตัดสินใจในไตรมาสที่สามของปีนี้
หน่วยงานด้านยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ยอมรับการยื่นเรื่องตามกฎระเบียบสำหรับ Lynparza ซึ่งเป็นยาที่ AstraZeneca ปัจจุบันเป็นเจ้าของร่วมในความร่วมมือแบบ 50:50 กับ Merck ซึ่งเป็นบริษัทยาของสหรัฐอเมริกา เพื่อรักษามะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายไปที่อื่นในร่างกายสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเฉพาะเจาะจง การกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม
หากได้รับการอนุมัติ ยานี้จะกลายเป็นตัวยับยั้ง PARP ตัวแรกสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมในยุโรป PARP เป็นโปรตีนที่พบในเซลล์ของมนุษย์ซึ่งช่วยให้เซลล์เหล่านั้นซ่อมแซมตัวเองเมื่อได้รับความเสียหาย ด้วยการหยุดกระบวนการซ่อมแซมในเซลล์มะเร็ง สารยับยั้ง PARP จะช่วยให้เซลล์ตาย
Lynparza ในเดือนมกราคมกลายเป็นตัวยับยั้ง PARP ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคมะเร็งเต้านมทุกที่ในโลก เมื่อชนะการดำเนินการต่อจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกา
ในการทดลองล่าสุด Lynparza ช่วยยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับเคมีบำบัด และลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 42 เปอร์เซ็นต์
ในปี 2560 ยอดขายผลิตภัณฑ์หนึ่งในห้าของ Astra มาจากด้านเนื้องอกวิทยา และบริษัทคาดว่าสัดส่วนนี้จะเพิ่มขึ้น หุ้นในกลุ่มปิดเพิ่มขึ้น 0.6% ที่ 49.26 ปอนด์
ในการพัฒนาที่แยกจากกัน บริษัท Compugen ซึ่งเป็นบริษัทยาของอิสราเอลกล่าวว่า บริษัทได้ทำข้อตกลงใบอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวกับ MedImmune ซึ่งจะช่วยให้สามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์แอนติบอดีเพื่อรักษามะเร็งได้
MedImmune มีสิทธิ์ในการสร้างผลิตภัณฑ์หลายรายการภายใต้ใบอนุญาต “และจะรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวสำหรับกิจกรรมการวิจัย การพัฒนา และกิจกรรมเชิงพาณิชย์ทั้งหมดภายใต้ข้อตกลง” Compugen กล่าว
บริษัทสัญชาติอิสราเอลรายนี้จะได้รับเงินล่วงหน้า 10 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุด 200 ล้านดอลลาร์ในการพัฒนา การดำเนินการตามกฎระเบียบ และเชิงพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์ชิ้นแรก รวมถึงค่าลิขสิทธิ์จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต
Anat Cohen-Dayag ผู้บริหารระดับสูงของ Compugen กล่าวว่าข้อตกลงดังกล่าว “ช่วยให้เราสามารถสร้างรายได้จากความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ที่เฉพาะเจาะจงในโครงการของเรา ในขณะที่เรายังคงพัฒนาโครงการนำของเราไปสู่การทดลองทางคลินิกต่อไป”
เวลาโพสต์: 23 เมษายน 2018