ఆంకాలజీ ఔషధాల కోసం ఆస్ట్రాజెనెకా రెగ్యులేటరీ బూస్ట్‌ను అందుకుంటుంది

ఆస్ట్రాజెనెకా మంగళవారం తన ఆంకాలజీ పోర్ట్‌ఫోలియోకు రెట్టింపు ప్రోత్సాహాన్ని అందుకుంది, US మరియు యూరోపియన్ రెగ్యులేటర్‌లు దాని ఔషధాల కోసం రెగ్యులేటరీ సమర్పణలను ఆమోదించిన తర్వాత, ఈ ఔషధాలకు ఆమోదం పొందే దిశగా మొదటి అడుగు.

ఆంగ్లో-స్వీడిష్ డ్రగ్‌మేకర్ మరియు దాని గ్లోబల్ బయోలాజిక్స్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ విభాగమైన మెడిఇమ్యూన్, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) మోక్సెటుమోమాబ్ పసుడోటాక్స్ కోసం లైసెన్స్ దరఖాస్తును ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది, ఇది వెంట్రుక కణాలతో వయోజన రోగుల చికిత్సకు సంభావ్య కొత్త ఔషధం. లుకేమియా (HCL) కనీసం రెండు మునుపటి పంక్తుల చికిత్సను పొందింది.

FDA ఔషధ "ప్రాధాన్య సమీక్ష" స్థితిని అందించింది, ఇది ఆమోదించబడినట్లయితే, తీవ్రమైన పరిస్థితుల చికిత్స, రోగనిర్ధారణ లేదా నివారణలో గణనీయమైన మెరుగుదలని అందించే ఔషధాలకు మంజూరు చేయబడింది. ఈ ఏడాది మూడో త్రైమాసికంలో నిర్ణయం వెలువడే అవకాశం ఉంది.

విడిగా, యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ లిన్‌పార్జా కోసం రెగ్యులేటరీ సమర్పణను అంగీకరించింది, ఇది ఆస్ట్రాజెనెకా ఇప్పుడు US ఔషధ కంపెనీ అయిన మెర్క్‌తో 50:50 భాగస్వామ్యంతో సహ-యజమానిగా ఉంది, నిర్దిష్ట రోగులకు శరీరంలోని ఇతర చోట్ల వ్యాపించే రొమ్ము క్యాన్సర్‌కు చికిత్స చేయడానికి. జన్యు పరివర్తన.

ఆమోదించబడితే, ఈ ఔషధం ఐరోపాలో రొమ్ము క్యాన్సర్ చికిత్సకు మొదటి PARP నిరోధకం అవుతుంది. PARP అనేది మానవ కణాలలో కనిపించే ప్రోటీన్, ఇది దెబ్బతిన్నప్పుడు ఆ కణాలు తమను తాము రిపేర్ చేసుకోవడానికి సహాయపడుతుంది. క్యాన్సర్ కణాలలో ఈ మరమ్మత్తు ప్రక్రియను నిలిపివేయడం ద్వారా, PARP ఇన్హిబిటర్లు సెల్ చనిపోయేలా సహాయపడతాయి.

జనవరిలో Lynparza రొమ్ము క్యాన్సర్ కోసం ప్రపంచంలో ఎక్కడైనా ఆమోదించబడిన మొదటి PARP నిరోధకంగా మారింది, ఇది US రెగ్యులేటర్‌ల నుండి ముందుకు సాగింది.

తాజా ట్రయల్‌లో, కీమోథెరపీతో పోలిస్తే లిన్‌పార్జా పురోగతి-రహిత మనుగడను గణనీయంగా పొడిగించింది మరియు వ్యాధి పురోగతి లేదా మరణ ప్రమాదాన్ని 42 శాతం తగ్గించింది.

2017లో ఆస్ట్రా ఉత్పత్తి అమ్మకాలలో ఐదవ వంతు ఆంకాలజీ నుండి వచ్చింది మరియు ఈ నిష్పత్తి పెరుగుతుందని కంపెనీ ఆశిస్తోంది. సమూహంలోని షేర్లు 0.6 శాతం పెరిగి £49.26 వద్ద ముగిశాయి.

ప్రత్యేక అభివృద్ధిలో, ఇజ్రాయెల్ ఫార్మా కంపెనీ కంప్యూజెన్, క్యాన్సర్ చికిత్సకు యాంటీబాడీ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడానికి వీలు కల్పించే ప్రత్యేక లైసెన్స్ ఒప్పందాన్ని MedImmuneతో కుదుర్చుకున్నట్లు తెలిపింది.

MedImmune లైసెన్స్ క్రింద బహుళ ఉత్పత్తులను సృష్టించే హక్కును కలిగి ఉంది "మరియు ఒప్పందం ప్రకారం అన్ని పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు వాణిజ్య కార్యకలాపాలకు పూర్తిగా బాధ్యత వహిస్తుంది", Compugen చెప్పారు.

ఇజ్రాయెల్ కంపెనీ $10m ముందస్తు చెల్లింపును అందుకుంటుంది మరియు మొదటి ఉత్పత్తి కోసం అభివృద్ధి, నియంత్రణ మరియు వాణిజ్య మైలురాళ్లలో $200m వరకు అందుకోవడానికి అర్హతను కలిగి ఉంది, అలాగే భవిష్యత్ ఉత్పత్తి విక్రయాలపై రాయల్టీలను పొందుతుంది.

కాంప్యూజెన్ చీఫ్ ఎగ్జిక్యూటివ్ అనాట్ కోహెన్-దయాగ్ మాట్లాడుతూ, ఈ ఒప్పందం "మా ప్రోగ్రామ్‌లలో నిర్దిష్ట శాస్త్రీయ పురోగతిని మోనటైజ్ చేయడానికి అనుమతిస్తుంది, అయితే మేము మా లీడ్ ప్రోగ్రామ్‌లను క్లినికల్ ట్రయల్స్‌గా ముందుకు తీసుకెళ్లడం కొనసాగించాము".