AstraZeneca mori një rritje të dyfishtë për portofolin e saj të onkologjisë të martën, pasi rregullatorët amerikanë dhe evropianë pranuan paraqitjet rregullatore për barnat e saj, hapi i parë drejt fitimit të miratimit për këto ilaçe.
Prodhuesi anglo-suedez i barnave dhe MedImmune, krahu i saj global i kërkimit dhe zhvillimit të biologjisë, njoftuan se Administrata e Ushqimit dhe Barnave në SHBA (FDA) kishte pranuar aplikimin për licencë për moxetumomab pasudotox, një ilaç i ri potencial për trajtimin e pacientëve të rritur me qeliza leshore. leucemia (HCL) të cilët kanë marrë të paktën dy linja të mëparshme të trajtimit.
FDA ka dhënë statusin e "rishikimit me përparësi" të barit, i cili u jepet ilaçeve që, nëse miratohen, do të ofronin një përmirësim të rëndësishëm në trajtimin, diagnostikimin ose parandalimin e kushteve serioze. Vendimi pritet të merret në tremujorin e tretë të këtij viti.
Më vete, Agjencia Evropiane e Barnave pranoi një paraqitje rregullatore për Lynparza, një ilaç të cilin AstraZeneca tani e zotëron në një partneritet 50:50 me Merck, kompaninë amerikane të barnave, për të trajtuar kancerin e gjirit që përhapet diku tjetër në trup për pacientët me një sëmundje të veçantë. mutacion gjenetik.
Nëse miratohet, ilaçi do të bëhet frenuesi i parë PARP për trajtimin e kancerit të gjirit në Evropë. PARP është një proteinë që gjendet në qelizat njerëzore e cila i ndihmon ato qeliza të riparohen kur dëmtohen. Duke e ndalur këtë proces riparimi në qelizat e kancerit, frenuesit PARP ndihmojnë qelizën të vdesë.
Lynparza në janar u bë frenuesi i parë PARP i miratuar kudo në botë për kancerin e gjirit, kur fitoi miratimin nga rregullatorët amerikanë.
Në provën e fundit, Lynparza zgjati ndjeshëm mbijetesën pa progresion krahasuar me kimioterapinë dhe uli rrezikun e përparimit të sëmundjes ose vdekjes me 42 përqind.
Në vitin 2017, një e pesta e shitjeve të produkteve të Astra ishin nga onkologjia dhe kompania pret që ky proporcion të rritet. Aksionet në grup u rritën me 0.6 për qind në 49.26 £.
Në një zhvillim të veçantë, Compugen, një kompani farmaceutike izraelite, tha se kishte hyrë në një marrëveshje ekskluzive licence me MedImmune që do të mundësonte zhvillimin e produkteve të antitrupave për të trajtuar kancerin.
MedImmune ka të drejtë të krijojë produkte të shumta sipas licencës “dhe do të jetë vetëm përgjegjës për të gjitha aktivitetet kërkimore, zhvillimore dhe tregtare sipas marrëveshjes”, tha Compugen.
Kompania izraelite do të marrë një pagesë paraprake prej 10 milion dollarë dhe ka të drejtë të marrë deri në 200 milion dollarë në zhvillim, piketa rregullatore dhe komerciale për produktin e parë, si dhe honorare për shitjet e produkteve të ardhshme.
Anat Cohen-Dayag, shefi ekzekutiv i Compugen, tha se marrëveshja "na lejon të fitojmë para nga përparimet specifike shkencore në programet tona, ndërsa ne vazhdojmë të avancojmë programet tona kryesore në provat klinike".
Koha e postimit: Prill-23-2018