एस्ट्राजेनेकाले ओन्कोलोजी औषधिहरूको लागि नियामक प्रोत्साहन प्राप्त गर्दछ

एस्ट्राजेनेकाले मंगलबार यसको ओन्कोलोजी पोर्टफोलियोको लागि दोहोरो बढावा प्राप्त गर्‍यो, यूएस र युरोपेली नियामकहरूले यसको औषधिहरूको लागि नियामक सबमिशनहरू स्वीकार गरेपछि, यी औषधिहरूको लागि स्वीकृति प्राप्त गर्ने पहिलो चरण।

एङ्ग्लो-स्वीडिश औषधि निर्माता, र मेडइम्यून, यसको विश्वव्यापी जीवविज्ञान अनुसन्धान र विकास शाखाले घोषणा गर्‍यो कि यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले कपाल कोशिका भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि सम्भावित नयाँ औषधि मोक्सेटोमोमाब पासुडोटक्सको लागि इजाजतपत्र आवेदन स्वीकार गरेको छ। ल्युकेमिया (HCL) जसले कम्तिमा दुई अघिल्लो लाइनहरूको उपचार प्राप्त गरेको छ।

FDA ले औषधिलाई "प्राथमिकता समीक्षा" स्थिति प्रदान गरेको छ, जुन औषधिहरूलाई दिइन्छ, यदि अनुमोदित भएमा, उपचार, निदान, वा गम्भीर अवस्थाहरूको रोकथाममा महत्त्वपूर्ण सुधार प्रस्ताव गर्दछ। यस वर्षको तेस्रो त्रैमासिकमा निर्णय हुने अपेक्षा गरिएको छ।

छुट्टै, युरोपेली मेडिसिन एजेन्सीले लिन्पार्जाको लागि नियामक सबमिशन स्वीकार गर्‍यो, जुन एस्ट्राजेनेकाले अब अमेरिकाको औषधि कम्पनी मर्कसँग ५०:५० साझेदारीमा सह-स्वामित्वमा छ, स्तन क्यान्सरको उपचार गर्नका लागि जुन शरीरमा अन्यत्र फैलिएको छ। आनुवंशिक उत्परिवर्तन।

यदि स्वीकृत भएमा, यो औषधि युरोपमा स्तन क्यान्सरको उपचारको लागि पहिलो PARP अवरोधक बन्नेछ। PARP मानव कोशिकाहरूमा पाइने प्रोटीन हो जसले ती कोशिकाहरूलाई क्षतिग्रस्त हुँदा आफैलाई मर्मत गर्न मद्दत गर्दछ। क्यान्सर कोशिकाहरूमा यस मर्मत प्रक्रियालाई रोकेर, PARP अवरोधकहरूले सेललाई मर्न मद्दत गर्छन्।

जनवरीमा Lynparza स्तन क्यान्सरको लागि विश्वमा कहीं पनि स्वीकृत पहिलो PARP अवरोधक बन्यो, जब यसले अमेरिकी नियामकहरूबाट अगाडि बढ्यो।

भर्खरको परीक्षणमा, Lynparza ले केमोथेरापीको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा लामो प्रगति-मुक्त बाँच्नको लागि र 42 प्रतिशतले रोगको प्रगति वा मृत्युको जोखिम कम गर्यो।

2017 मा एस्ट्राको उत्पादन बिक्रीको पाँचौं हिस्सा ओन्कोलोजीबाट थियो र कम्पनीले यो अनुपात बढ्ने अपेक्षा गरेको छ। समूहको शेयर ०.६ प्रतिशतले बढेर ४९.२६ पाउण्डमा बन्द भयो।

एउटा छुट्टै विकासमा, कम्पुजेन, एक इजरायली फार्मा कम्पनीले भने कि यसले MedImmune सँग एक विशेष इजाजतपत्र सम्झौतामा प्रवेश गरेको छ जसले क्यान्सरको उपचार गर्न एन्टिबडी उत्पादनहरूको विकासलाई सक्षम पार्नेछ।

MedImmune लाई इजाजतपत्र अन्तर्गत बहु उत्पादनहरू सिर्जना गर्ने अधिकार छ "र सम्झौता अन्तर्गत सबै अनुसन्धान, विकास र व्यावसायिक गतिविधिहरूको लागि पूर्ण रूपमा जिम्मेवार हुनेछ", कम्पुगेनले भने।

इजरायली कम्पनीले $10m अग्रिम भुक्तानी प्राप्त गर्नेछ र पहिलो उत्पादनको लागि विकास, नियामक र व्यावसायिक माइलस्टोनहरू, साथै भविष्यको उत्पादन बिक्रीमा रोयल्टीहरूमा $ 200m सम्म प्राप्त गर्न योग्य छ।

कम्पुजेनका प्रमुख कार्यकारी अनात कोहेन-दयागले भने, "यो सम्झौताले हामीलाई हाम्रा कार्यक्रमहरूमा विशिष्ट वैज्ञानिक प्रगतिहरू मुद्रीकरण गर्न अनुमति दिन्छ, जबकि हामी हाम्रा प्रमुख कार्यक्रमहरूलाई क्लिनिकल परीक्षणहरूमा अगाडि बढाउन जारी राख्छौं"।