US နှင့် European ထိန်းကျောင်းသူများသည် ၎င်း၏ဆေးဝါးများအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများကို လက်ခံပြီးနောက် AstraZeneca သည် ၎င်း၏ကင်ဆာရောဂါဆိုင်ရာအစုစုအတွက် နှစ်ဆတိုးပေးမှုကို အင်္ဂါနေ့တွင် ရရှိခဲ့ပါသည်။
Anglo-Swedish ဆေးထုတ်လုပ်သူ နှင့် ၎င်း၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဇီဝဗေဒ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး လက်ရုံးဖြစ်သော MedImmune မှ US Food and Drug Administration (FDA) မှ လိုင်စင်လျှောက်ထားသည့် moxetumomab pasudotox သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာများအား ကုသရန် အလားအလာရှိသော ဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်သည့် moxetumomab pasudotox ကို လက်ခံခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ သွေးကင်ဆာ (HCL) အနည်းဆုံး ယခင်ကုသမှုလိုင်းနှစ်ခုကို ခံယူထားသူ။
FDA သည် အတည်ပြုပါက ကုသမှု၊ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သောအခြေအနေများကို ကာကွယ်ခြင်းတွင် သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုကိုပေးစွမ်းမည့် ဆေးဝါးများအား ပေးအပ်ထားသည့် ဆေးဝါးများကို "ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း" အဆင့်ကို ချီးမြှင့်ခဲ့သည်။ ဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုကို ယခုနှစ် တတိယသုံးလပတ်တွင် မျှော်လင့်ထားသည်။
သီးခြားအနေဖြင့်၊ ဥရောပဆေးပညာအေဂျင်စီသည် သီးခြားလူနာများအတွက် ခန္ဓာကိုယ်အနှံ့ပျံ့နှံ့နေသော ရင်သားကင်ဆာကို ကုသရန်အတွက် ယခုအခါ AstraZeneca နှင့် 50:50 ပူးပေါင်းပိုင်ဆိုင်သည့် Lynparza အတွက် စည်းမျဉ်းတင်သွင်းမှုကို လက်ခံခဲ့သည်။ မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှု။
အကယ်၍ အတည်ပြုပါက အဆိုပါဆေးသည် ဥရောပတွင် ရင်သားကင်ဆာကို ကုသရန်အတွက် ပထမဆုံး PARP inhibitor ဖြစ်လာမည်ဖြစ်သည်။ PARP သည် လူ့ဆဲလ်များတွင် တွေ့ရသော ပရိုတင်းတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ပျက်စီးသွားသောအခါတွင် ယင်းဆဲလ်များကို ပြန်လည်ပြုပြင်ပေးသည်။ ကင်ဆာဆဲလ်များတွင် ဤပြုပြင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ရပ်တန့်ခြင်းဖြင့် PARP inhibitors သည် ဆဲလ်သေစေရန် ကူညီပေးသည်။
ဇန်န၀ါရီလတွင် Lynparza သည် ရင်သားကင်ဆာအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ မည်သည့်နေရာတွင်မဆို ခွင့်ပြုထားသော ပထမဆုံး PARP inhibitor ဖြစ်လာခဲ့ပြီး၊ ၎င်းသည် US ထိန်းညှိသူများထံမှ သာလွန်အောင်မြင်ခဲ့သည်။
နောက်ဆုံးစမ်းသပ်မှုတွင်၊ Lynparza သည် ဓာတုကုထုံးနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက တိုးတက်မှုကင်းစင်သော အသက်ရှင်သန်မှုကို သိသိသာသာ ကြာရှည်စေပြီး ရောဂါဖြစ်နှုန်း သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်ခြေကို 42 ရာခိုင်နှုန်းအထိ လျှော့ချပေးခဲ့သည်။
2017 ခုနှစ်တွင် Astra ၏ထုတ်ကုန်ရောင်းချမှု၏ငါးပုံတစ်ပုံသည်ကင်ဆာရောဂါဗေဒမှဖြစ်ပြီးဤအချိုးအစားမြင့်တက်လာရန်ကုမ္ပဏီကမျှော်လင့်ထားသည်။ အုပ်စုတွင်းရှယ်ယာများသည် £49.26 ဖြင့် 0.6 ရာခိုင်နှုန်းတက်သွားသည်။
သီးခြားဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတစ်ခုတွင်၊ အစ္စရေးဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Compugen က ၎င်းသည် ကင်ဆာကုသရန် ပဋိပစ္စည်းထုတ်ကုန်များ တီထွင်ထုတ်လုပ်နိုင်စေမည့် MedImmune နှင့် သီးသန့်လိုင်စင်သဘောတူညီချက်တွင် ပါဝင်ခဲ့ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။
MedImmune သည် လိုင်စင်အောက်တွင် ကုန်ပစ္စည်းအများအပြားကို ဖန်တီးပိုင်ခွင့်ရှိပြီး သဘောတူညီချက်အရ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်အားလုံးအတွက် တစ်ဦးတည်းသာ တာဝန်ရှိမည်ဖြစ်ကြောင်း Compugen က ပြောကြားခဲ့သည်။
အစ္စရေးကုမ္ပဏီသည် ဒေါ်လာ ၁၀ သန်းကြိုတင်ပေးချေမှုကို လက်ခံရရှိမည်ဖြစ်ပြီး ပထမထုတ်ကုန်အတွက် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် စီးပွားဖြစ်မှတ်တိုင်များအပြင် အနာဂတ်ထုတ်ကုန်ရောင်းချမှုဆိုင်ရာ အခကြေးငွေများကိုလည်း ဒေါ်လာသန်း ၂၀၀ အထိ လက်ခံရရှိမည်ဖြစ်သည်။
Compugen ၏အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Anat Cohen-Dayag က “ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဦးဆောင်အစီအစဉ်များကို လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် ဆက်လက်တိုးတက်နေချိန်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အစီအစဉ်များတွင် တိကျသောသိပ္ပံနည်းကျတိုးတက်မှုများကို ငွေရှာနိုင်စေသည်” ဟုပြောကြားခဲ့သည်။
စာတင်ချိန်- ဧပြီလ ၂၃-၂၀၁၈