AstraZeneca rċeviet spinta doppja għall-portafoll tal-onkoloġija tagħha nhar it-Tlieta, wara li regolaturi tal-Istati Uniti u Ewropej aċċettaw sottomissjonijiet regolatorji għall-mediċini tagħha, l-ewwel pass lejn ir-rebħ tal-approvazzjoni għal dawn il-mediċini.
Id-droga Anglo-Svediż, u MedImmune, il-fergħa globali tar-riċerka u l-iżvilupp tal-bijoloġiċi tagħha, ħabbru li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti kienet aċċettat l-applikazzjoni tal-liċenzja għal moxetumomab pasudotox, mediċina ġdida potenzjali għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’ċelluli tax-xagħar. lewkimja (HCL) li rċevew mill-inqas żewġ linji ta’ trattament preċedenti.
L-FDA tat l-istatus ta’ “reviżjoni ta’ prijorità” tad-droga, li tingħata lill-mediċini li, jekk jiġu approvati, joffru titjib sinifikanti fit-trattament, id-dijanjosi, jew il-prevenzjoni ta’ kundizzjonijiet serji. Hija mistennija deċiżjoni fit-tielet kwart ta’ din is-sena.
Separatament, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini aċċettat sottomissjoni regolatorja għal Lynparza, mediċina li AstraZeneca issa hija ko-proprjetarja fi sħubija ta’ 50:50 ma’ Merck, il-kumpanija tad-droga tal-Istati Uniti, biex tikkura kanċer tas-sider li jinfirex x’imkien ieħor fil-ġisem għal pazjenti b’mod partikolari. mutazzjoni ġenetika.
Jekk tiġi approvata, il-mediċina ssir l-ewwel inibitur tal-PARP għat-trattament tal-kanċer tas-sider fl-Ewropa. PARP hija proteina li tinsab fiċ-ċelloli tal-bniedem li tgħin lil dawk iċ-ċelloli jsewwu lilhom infushom meta jkunu mħassra. Billi jwaqqaf dan il-proċess ta 'tiswija fiċ-ċelloli tal-kanċer, l-inibituri PARP jgħinu liċ-ċellula tmut.
Lynparza f'Jannar sar l-ewwel inibitur PARP approvat kullimkien fid-dinja għall-kanċer tas-sider, meta rebaħ il-permess mir-regolaturi tal-Istati Uniti.
Fl-aħħar prova, Lynparza tawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza mingħajr progressjoni meta mqabbla mal-kimoterapija u naqqas ir-riskju ta 'progressjoni tal-marda jew mewt b'42 fil-mija.
Fl-2017 ħamsa mill-bejgħ tal-prodotti ta’ Astra kien mill-onkoloġija u l-kumpanija tistenna li dan il-proporzjon jiżdied. L-ishma fil-grupp għalqu b’0.6 fil-mija għal £49.26.
Fi żvilupp separat, Compugen, kumpanija farmaċewtika Iżraeljana, qalet li daħlet fi ftehim ta 'liċenzja esklussiva ma' MedImmune li jippermetti l-iżvilupp ta 'prodotti ta' antikorpi biex jikkuraw il-kanċer.
MedImmune għandha d-dritt li toħloq prodotti multipli taħt il-liċenzja "u se tkun unikament responsabbli għar-riċerka, żvilupp u attivitajiet kummerċjali kollha taħt il-ftehim", qal Compugen.
Il-kumpanija Iżraeljana se tirċievi ħlas bil-quddiem ta’ $10 miljun u hija eliġibbli biex tirċievi sa $200 miljun fi żvilupp, tragwardi regolatorji u kummerċjali għall-ewwel prodott, kif ukoll royalties fuq bejgħ ta’ prodotti fil-futur.
Anat Cohen-Dayag, il-kap eżekuttiv ta 'Compugen, qal li l-ftehim "jippermettilna monetize avvanzi xjentifiċi speċifiċi fil-programmi tagħna, filwaqt li nkomplu navvanzaw il-programmi ewlenin tagħna fi provi kliniċi".
Ħin tal-post: Apr-23-2018