AstraZeneca ला मंगळवारी त्याच्या ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलिओसाठी दुहेरी चालना मिळाली, यूएस आणि युरोपियन नियामकांनी तिच्या औषधांसाठी नियामक सबमिशन स्वीकारल्यानंतर, या औषधांसाठी मान्यता मिळवण्याच्या दिशेने पहिले पाऊल आहे.
अँग्लो-स्वीडिश औषध निर्माता, आणि मेडइम्यून, त्याची जागतिक जीवशास्त्र संशोधन आणि विकास शाखा, यांनी घोषणा केली की यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने केसाळ पेशी असलेल्या प्रौढ रूग्णांच्या उपचारासाठी संभाव्य नवीन औषध मोक्सेटोमोमॅब पॅसुडोटॉक्सचा परवाना अर्ज स्वीकारला आहे. ल्युकेमिया (HCL) ज्यांना किमान दोन पूर्वीचे उपचार मिळाले आहेत.
FDA ने औषधाला "प्राधान्य पुनरावलोकन" दर्जा दिला आहे, ज्या औषधांना मंजूरी दिल्यास, गंभीर परिस्थितीचे उपचार, निदान किंवा प्रतिबंध यामध्ये लक्षणीय सुधारणा होईल. या वर्षाच्या तिसऱ्या तिमाहीत निर्णय अपेक्षित आहे.
स्वतंत्रपणे, युरोपियन मेडिसीन्स एजन्सीने लिनपार्झा या औषधासाठी नियामक सबमिशन स्वीकारले, ज्याची AstraZeneca आता Merck या यूएस औषध कंपनीसोबत 50:50 भागीदारीमध्ये सह-मालक आहे, ज्यामुळे शरीरात इतरत्र पसरलेल्या स्तनाच्या कर्करोगावर उपचार करण्यासाठी विशिष्ट रुग्णांसाठी अनुवांशिक उत्परिवर्तन.
मंजूर झाल्यास, हे औषध युरोपमधील स्तनाच्या कर्करोगाच्या उपचारासाठी पहिले PARP अवरोधक बनेल. PARP हे मानवी पेशींमध्ये आढळणारे एक प्रथिन आहे जे त्या पेशींना नुकसान झाल्यावर त्यांची दुरुस्ती करण्यास मदत करते. कर्करोगाच्या पेशींमध्ये ही दुरुस्ती प्रक्रिया थांबवून, PARP अवरोधक पेशी मरण्यास मदत करतात.
जानेवारीमध्ये Lynparza हे यूएस नियामकांकडून पुढे जाल्यावर, स्तन कर्करोगासाठी जगात कुठेही मंजूर झालेला पहिला PARP अवरोधक बनला.
ताज्या चाचणीमध्ये, केमोथेरपीच्या तुलनेत Lynparza ने लक्षणीयरीत्या प्रदीर्घ प्रगती-मुक्त जगण्याची क्षमता वाढवली आणि रोग वाढण्याचा किंवा मृत्यूचा धोका 42 टक्क्यांनी कमी केला.
2017 मध्ये Astra च्या उत्पादनांच्या विक्रीपैकी पाचवा हिस्सा ऑन्कोलॉजीचा होता आणि कंपनीला हे प्रमाण वाढण्याची अपेक्षा आहे. समूहातील समभाग 0.6 टक्क्यांनी वाढून £49.26 वर बंद झाले.
एका वेगळ्या विकासात, कॉम्पुजेन, एक इस्रायली फार्मा कंपनीने सांगितले की त्यांनी मेडइम्यूनशी एक विशेष परवाना करार केला आहे ज्यामुळे कर्करोगावर उपचार करण्यासाठी अँटीबॉडी उत्पादनांचा विकास करणे शक्य होईल.
MedImmune ला परवान्याअंतर्गत एकाधिक उत्पादने तयार करण्याचा अधिकार आहे "आणि कराराच्या अंतर्गत सर्व संशोधन, विकास आणि व्यावसायिक क्रियाकलापांसाठी पूर्णपणे जबाबदार असेल", कॉम्पुजेन म्हणाले.
इस्रायली कंपनीला $10m अग्रिम पेमेंट मिळेल आणि पहिल्या उत्पादनासाठी $200m पर्यंत विकास, नियामक आणि व्यावसायिक टप्पे, तसेच भविष्यातील उत्पादन विक्रीवरील रॉयल्टी प्राप्त करण्यास पात्र आहे.
अनत कोहेन-दयाग, कम्प्युजेनचे मुख्य कार्यकारी, म्हणाले की हा करार "आम्हाला आमच्या कार्यक्रमांमध्ये विशिष्ट वैज्ञानिक प्रगतीची कमाई करण्यास अनुमती देतो, तर आम्ही आमच्या मुख्य कार्यक्रमांना क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये पुढे करत आहोत".
पोस्ट वेळ: एप्रिल-23-2018